Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkoxid
Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)
D02AB
zinc oxide
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Suspension zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 50 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-11-28
Seite 1 von 2 GEBRAUCHSINFORMATION OLEUM ZINCI OXIDATI SR 50 % ige Suspension zur Anwendung auf der Haut Dermatikum Wirkstoff: Zinkoxid ANWENDUNGSGEBIETE Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subkutanen Dermatosen (Hautkrankheiten). GEGENANZEIGEN Oleum Zinci oxidati SR darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Zink, Erdnuss oder Soja sind. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE_ _ Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche vermeiden. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie Oleum Zinci oxidati SR bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung, insbesondere an der Brust bei stillenden Frauen, vermieden werden. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt werden kann. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor Gebrauch umschütteln. Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. ÜBERDOSIERUNG UND ANDERE ANWENDUNGSFEHLER Besonders im Kindesalter sind bei versehentlicher Einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. NEBENWIRKUNGEN Nach Auftragen von Oleum Zinci oxidati SR auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten. Gelegentlich (1-10 von 1000) können Hautrötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungserscheinungen und raue Haut auftreten. Erdnussöl kann selten (1-10 von 10 000) schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Seite 2 von 2 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OLEUM ZINCI OXIDATI SR 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 100 g enthalten: Zinkoxid 50,0 g _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Erdnussöl Es sind keine weiteren sonstigen Bestandteile enthalten. _ _ 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Derma- tosen. _ _ _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor Gebrauch umschütteln. Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstel- len auftragen. Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Zink, Erdnuss oder Soja 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auf großen Hautarealen (über 20 % der Körperoberfläche) nicht anwenden. 2 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt wer- den kann. Zinkoxidhaltige Zubereitungen verfärben sich durch Zusatz von Dithranol (Oxidation) oder Hydroxychinolin (Komplexbildung) bei gleichzeitigem Wirkungsverlust. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Schwangerschaft: „Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Doch sollte eine groß- flächige Anwendung vermieden werden. Stillzeit: „Oleum Zinci oxidati SR“ kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Die Anwendung von Zinkoxid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von M Přečtěte si celý dokument