Olcadil 2 mg Comprimido

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Cloxazolam

Dostupné s:

Phoenix Labs

ATC kód:

N05BA22

INN (Mezinárodní Name):

Cloxazolam

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

Comprimido

Složení:

Cloxazolam 2 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 20 unidade(s)

Třída:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

cloxazolam

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 9570044 CNPEM: 50068784 CHNM: 10012944 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1983-07-13

Informace pro uživatele

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olcadil 2 mg Comprimidos
Cloxazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olcadil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olcadil
3. Como tomar Olcadil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olcadil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olcadil e para que é utilizado
O Olcadil pertence a uma classe de medicamentos que se designam por
benzodiazepinas.
O Olcadil encontra-se indicado para as seguintes situações:
- perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação.
- perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono,
insónias e despertar precoce.
- pré-medicação antes de intervenção cirúrgica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olcadil
Não tome Olcadil
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloxazolam ou a qualquer
outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre de depressão grave do Sistema Nervoso Central.
- se tem miastenia gravis (doença neurológica grave caracterizada
por fraqueza muscular excessiva).
- se tem história de hipersensibilidade a derivados de
benzodiazepinas.
- se sofre de insuficiência respiratória grave.
- se possui a síndrome de apneia do sono.
- se sofre de insuficiência hepática grave.
O cloxazolam é contraindicado a doentes em estado comatoso (em com

Charakteristika produktu

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olcadil 2 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de cloxazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 99,94 mg (sob a forma de lactose anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido circular cor-de-rosa, plano, com rebordo, inscrição
"Sandoz" numa das
faces e com uma ranhura na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação.
- Perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono,
insónias e despertar
precoce.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a angústia extrema.
Outras indicações:
- Pré-medicação antes de intervenção cirúrgica.
4.2 Posologia e modo de administração
Perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação
O
tratamento
deverá
ser
o
mais
curto
possível.
O
doente
deve
ser
avaliado
regularmente
e
a
necessidade
de
continuar
o
tratamento
deve
ser
avaliada,
especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração
total do
tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8–12 semanas,
incluindo a redução
gradual da dose.
APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma reavaliação
do doente por um especialista.
Perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono,
insónias e despertar
precoce
O tratamento deverá ser o mais curto possível. Em geral a duração
do tratamento
varia entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro semanas
incluindo a
fase de redução gradual do medicamento.
Em certas situações o prolongamento do tratamento poderá ser
necessário, ne