Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLANZAPINE 10 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
N05AH03
OLANZAPINE 10 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Olanzapine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); TALK (E 553 B);
1900-01-01
V028 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE SUN 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SUN 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SUN 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SUN 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Olanzapine SUN orodispergeerbare tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN OLANZAPINE SUN ORODISPERGEERBARE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine SUN bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. • Matige tot ernstige manische episodes, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat olanzapine herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine SUN 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine SUN 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine SUN 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine SUN 20 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 3,0 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 4,5 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 6,0 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘ OV1 ’ aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde. Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘ OV2 ’ aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde. Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘ OV3 ’ aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde. Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘ OV4 ’ aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling. Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubri Přečtěte si celý dokument