Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Olanzapin
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
Olanzapine
filmsko obložena tableta
Olanzapin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IB/016-25.02.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Olanzapin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Olanzapin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olanzapin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: Shizofrenije, bolezni s simptomi kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in odmaknjenost. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost. Zmerne do hude manične epizode, stanjem, katerega simptomi so vznemirjenost ali evforija. Dokazano je, da zdravilo Olanzapin Actavis prepreči ponovitev teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda odzvala na zdravljenje z olanzapinom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO O Přečtěte si celý dokument
DK/H/1495/001-006/IA/ 022, 023 v2 JAZMP-IA/022, IA/023-19.1.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/1495/001-006/IA/ 022, 023 v2 JAZMP-IA/022, IA/023-19.1.2017 1. IME ZDRAVILA Olanzapin Actavis 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Actavis 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Actavis 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Actavis 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Actavis 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Actavis 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 58,3 mg brezvodne laktoze in 0,064 mg sojinega lecitina (E322). 5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 116,6 mg brezvodne laktoze in 0,128 mg sojinega lecitina (E322). 7,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 174,9 mg brezvodne laktoze in 0,192 mg sojinega lecitina (E322). 10-mg filmsko obložena tableta vsebuje 233,2 mg brezvodne laktoze in 0,256 mg sojinega lecitina (E322). 15-mg filmsko obložena tableta vsebuje 228,2 mg brezvodne laktoze in 0,256 mg sojinega lecitina (E322). 20-mg filmsko obložena tableta vsebuje 304,3 mg brezvodne laktoze in 0,342 mg sojinega lecitina (E322). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Filmsko obložena tableta 2,5 mg: Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 6 mm in oznako "O" na eni strani. Filmsko obložena tableta 5 mg: Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 8 mm in oznako "O1" na eni strani. Filmsko obložena tableta 7,5 mg: Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 9 mm in oznako "O2" na eni strani. Filmsko obložena tableta 10 mg: Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 10 mm in oznako "O3" na eni strani. Filmsko obložena tableta 15 mg: Ovalna, bikonveksna svetlomodra filmsko obložena tableta s premeroma 7,35 x 13,35 mm in oznako "O" na e Přečtěte si celý dokument