OKITASK 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18557 KETOPROFEN-LYSIN

Dostupné s:

Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array

ATC kód:

M01AE03

INN (Mezinárodní Name):

18557 KETOPROFEN-LYSIN

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253257 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253256 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253254 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253255 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253258 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224428 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224429 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224430 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224427 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224431 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-07-31

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls226122/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
OKITASK
25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETOPROFEN
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Okitask a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okitask
užívat
3.
Jak se přípravek Okitask užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Okitask uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OKITASK
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek
Okitask
obsahuje
léčivou
látku
ketoprofen,
která
patří
do
skupiny
léků nazývaných
„nesteroidní protizánětlivé léky“ (NSAID). Léčivou složkou
přípravku je lysinová sůl ketoprofenu.
Přípravek Okitask se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní mírné až středně silné bolesti
a/nebo horečky.
Přípravek Okitask se používá u dospělých od 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OKITASK
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OKITASK:
•
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
•
jestliže jste v minulosti měl(a)
ALERGICKÉ reakce na jiné NSAID (např. kyselina acetylsalicylová,
ibuprofen), jako je zúže

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls226122/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Okitask 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg ketoprofenu (ve formě
ketoprofen-lysinu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modré, konvexní, kulaté potahované tablety o průměru 7 mm, s
půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Okitask je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Přípravek Okitask je indikován k léčbě dospělých od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí od 18 let: Doporučená dávka je 25 mg ketoprofenu v jedné
dávce, 2 až 3krát denně podle
potřeby.
Interval mezi dávkami má být alespoň 4-6 hodin.
Nemá být překročena denní dávka 75 mg ketoprofenu.
Přípravek Okitask je určen pouze ke krátkodobému užívání.
Přípravek Okitask se nemá užívat při horečce déle než 3 dny a
při bolesti déle než 4 dny. Pokud
příznaky přetrvávají nebo se zhorší, má se pacient poradit s
lékařem.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší
dobu nezbytnou ke zvládnutí příznaků (viz bod 4.4).
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje dávka 25 mg ketoprofenu denně.
Vzhledem k možnému profilu
nežádoucích účinků (viz bod 4.4) se doporučuje zvláště
pečlivé monitorování starších pacientů.
Pediatrická populace
Ketoprofen se nemá používat k léčbě dětí a dospívajících
mladších 18 let.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na ketoprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
•
hypersenzitivní reakce v anamnéze, například bronchospazmus,
astmatický