OKİMENA 20 MG İM/İV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

tenoksikam

Dostupné s:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kód:

M01AC02

INN (Mezinárodní Name):

tenoxicam

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
OKİMENA
20 MG İM/İV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR VE KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mannitol, disodyum edetat, askorbik asit, trometamol, sodyum
hidroksit (%10'
luk çözeltisi), sodyum hidroksit
, hidroklorik asit, enjeksiyonluk steril su
•
•
•
•
•
BU KULLANMA
TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OKİMENA_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_OKİMENA’ YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_OKİMENA_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_OKİMENA’ NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
OKİMENA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OKİMENA
etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
Önerilen şekilde
rekonstitüye edildiğinde ml başına 10 mg Tenoksikam elde edilir.
•
OKİMENA
sarı renkli
liyofilize toz
dur. 20 mg tozu içeren renksiz 4
mL'lik flakonlarda ve
çözücü olarak
2 ml enjeksiyonluk steril su
içeren ampullerde kullanıma sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83YnUySHY3YnUyM0FyRG83Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 8
•
OKİMENA’

Charakteristika produktu

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Okimena
20 mg İM/İV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve
Çözücü
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda;
Tenoksikam
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her flakonda;
Disodyum edetat
0,200 mg
Sodyum hidroksit (%10’luk çözeltisi)
0,028 ml
Sodyum hidroksit
y.m.
Hidroklorik asit
y.m.
Mannitol
80,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjektabl
toz içeren flakon
S
arı renkli liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OKİMENA
, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
etkilidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük
doz kullanılarak istenmeyen etkiler
azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83YnUySHY3YnUyM0FyRG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün aynı
saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40
mg'dır ve akut gut ataklarında önerilen
doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle günde 20
mg'dır.
Kronik hastalıkları
n tedavisinde,
OKİMENA
'
nın terapötik etkinliği tedavinin başında belirgindir
ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde
20 mg'lık dozun üzerine
çıkılmamalıdır.
Aksi
takdirde
terapötik
etkinlikte
anlamlı
bir
artış
olmaksızın
istenm
eyen
etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi
için günlük dozun oral yolla
10 mg'a indirilmesi denenebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakonda
bulunan
liyofilize
t