OFTIDOR 20MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01EC03

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DORZOLAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260408 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260409 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260407 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201700 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252399 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0201698 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252397 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0201699 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252398 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134469 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134467 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134468 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-29

Informace pro uživatele

1 / 7
Sp. zn sukls24791/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OFTIDOR 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS UŽITEČNÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZN
ETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oftidor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oftidor
používat
3.
Jak se přípravek Oftidor roztok používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oftidor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK OFTIDOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oftidor obsahuje dorzolamid, který patří do skupiny
léčiv nazývaných „inhibitory
karboanhydrázy“.
Tento léčivý přípravek je předepisován ke snížení
zvýšeného nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu
(zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat
samotný nebo ho přidávat k dalším lékům
snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům).
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OFTIDOR PO
U
ŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍ
PRAVEK OFTIDOR
•
jestliže jste alergický(á) na dorzolamid-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
jestliže máte závažné onemocnění nebo potíže s ledvinami;
•
jestliže trpíte hyp

Charakteristika produktu

1/9
Sp. zn sukls24791/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oftidor 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (což odpovídá dorzolamidi
hydrochloridum 22,26 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075
mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: Čirý, bezbarvý, mírně viskózní vodný roztok
s pH 5,3 – 5,7; osmolalita 270 – 300
mOsmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Přípravek Oftidor je indikován:
•
jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům,
•
jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu
beta-blokátory nebo u pacientů, u nichž jsou
beta-blokátory při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku
kontraindikovány v následujících
případech:
•
při oční hypertenzi,
•
při glaukomu s otevřeným úhlem,
•
při pseudoexfoliativním glaukomu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Při použití v rámci monoterapie se dorzolamid podává v dávce
jedna kapka třikrát denně do
spojivkového vaku postiženého oka (očí).
Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním
beta-blokátorem, podává se dorzolamid v dávce
dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Má-li dorzolamid nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, je
nutné vysadit daný přípravek po
příslušném dávkování na jeden den a následující den začít
podávat dorzolamid.
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je
nutné podávat léky minimálně s odstupem
deseti minut.
Pacienti mají být poučeni, že se nesmí špičkou kapacího
uzávěru dotýkat očí ani okolních tkání.
2/9
Pacienti mají být rovněž poučeni, že se oční roztoky, pokud se
s nimi nezachází správně, mohou
kontaminovat běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Používání
kontaminovaných r