Ofloxacin Hoechst 200 mg i.v.

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ofloxacinhydrochlorid

Dostupné s:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Mezinárodní Name):

Ofloxacin hydrochloride

Léková forma:

Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Infusionslösung; Ofloxacinhydrochlorid (24860) 220 Milligramm

Podání:

Infusion intravenös

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1989-12-23

Informace pro uživatele

ENR: 2116887; Ofloxacin Hoechst
®
200 mg i.v., Zul.-Nr.: 6125.01.01
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
(ccds-v4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, (Neuropathie
bereits implementiert))
OBFM38CC14FA01C88972
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01.07.2016 06:03:00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXACIN HOECHST 200 MG I.V.
Infusionslösung für Erwachsene
Wirkstoff: Ofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann an-
deren Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer-
ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apo-
theker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ofloxacin Hoechst und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ofloxacin Hoechst beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin Hoechst anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin Hoechst aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXACIN HOECHST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Ofloxacin Hoechst ist ein Bakterien abtötendes (bakterizides)
Antibiotikum/Chemotherapeutikum mit
breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Chinolone.
1.2
Ofloxacin Hoechst ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht durch
Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und multiresistente
Erreger sowie durch Staphy-
lococcus aureus.

Lungenentzündungen (Pneumonien), in

Charakteristika produktu

ENR: 2116886/2116887; Ofloxacin Hoechst 200 mg i.v.; Infusionslösung;
Zul.-Nr.: 6125.01.01
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
(cds-v4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, (Neuropathie bereits
implementiert))
OBFM387D675E01C88972
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01/07/2016 7:27:00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ofloxacin Hoechst

200 mg i.v.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält als arzneilich
wirksamen Bestandteil 220 mg
Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ofloxacin Hoechst ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Akute,
chronische
und
rezidivierende
Infektionen
der
Atemwege
(Bronchitis),
verursacht
durch
Haemophilus
influenzae
oder
andere
Gram-negative
und
multiresistente
Erreger
sowie
durch
Staphylococcus aureus.

Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B.
Escherichia coli, Klebsiella,
Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus. Da
Pneumonien im ambulanten
Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist
Ofloxacin Hoechst in diesen Fällen
nicht das Mittel der ersten Wahl.

Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn sie durch
Gram-negative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch
Staphylococcus verursacht worden
sind. Damit ist Ofloxacin Hoechst nicht indiziert bei der Behandlung
der akuten Angina tonsillaris
durch betahämolysierende Streptokokken (siehe auch Abschnitt 4.2).

Infektionen der Weichteile und der Haut.

Infektionen des Bauchraumes, einschließlich des kleinen Beckens, und
bakteriell bedingte Diarrhöen,
die einer antibiotischen Behandlung bedürfen.
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