Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
100 g Mehrschichtiger Beutel, Laufzeit: 36 Monate,250 g Mehrschichtiger Beutel, Laufzeit: 36 Monate,500 g Mehrschichtiger Beutel
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2010-12-13
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE { 100 G / 250 G / 500 G / 1 KG } 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Niederlande DE: Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Octacillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Amoxicillin 697 mg entsprechend 800 mg Amoxicillin-Trihydrat Weißes bis gelblichweißes Pulver. 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. 5. PACKUNGSGRÖSSE 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg 6. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufen werden: Schweine: - Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ - Meningitis verursacht durch _Streptococcus suis_. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen oder Nagern wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. 2 8. NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, der Schweregrad variiert von Hautausschlag bis hin zum anaphylaktischen Schock. Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 9. ZIELTIERART Schwein 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Schw Přečtěte si celý dokument
- 1 - FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Octacillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 697 mg entsprechend Amoxicillin-Trihydrat 800 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis gelblichweißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufen werden: Schweine: - Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ - Meningitis verursacht durch _Streptococcus suis._ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen oder Nagern wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die amtlichen, nationalen und regionalen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika sind bei der Anwendung des Tierarzneimittels zu beachten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Grundlage der Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf lokalen (regional, auf Bestandsebene) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung mit Amoxicillin aufgrund möglicher Kreuzresistenzen verringern. Die Arzneimitte Přečtěte si celý dokument