Obracin 80 mg/2 mL Soluzione iniettabile

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tobramycinum

Dostupné s:

Teva Pharma AG

ATC kód:

J01GB01

INN (Mezinárodní Name):

tobramycinum

Léková forma:

Soluzione iniettabile

Složení:

tobramycinum 80 mg, dinatrii edetas, acido sulfuricum, antiox.: E 223 di 2,88 mg, conserv.: phenolum 10 mg, acqua q.s. per una soluzione invece di 2 ml.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Malattie infettive

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1974-07-01

Charakteristika produktu

Obracin®
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi: Tobramicina.
Sostanze ausiliarie: Sodio EDTA, acidum sulfuricum, antioss.: sodio
metabisolfito (E 223) 1,44 mg/ml,
conservante: fenolo 5 mg/ml, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile:
Flaconcino da 40 mg/1 ml.
Flaconcino da 80 mg/2 ml.
Flaconcino da 150 mg/2 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Obracin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni da
patogeni sensibili alla tobramicina:
infezioni delle vie urinarie complicate e recidivanti, infezioni delle
basse vie aeree, tra cui polmonite,
broncopolmonite e bronchite, setticemia in neonati, adulti e
adolescenti; infezioni della cute, delle ossa e
dei tessuti molli, incluse le ustioni; infezioni del tratto
gastrointestinale, peritonite, infezioni del SNC da
patogeni resistenti ad altri antibiotici (necessità di
somministrazione intratecale). Inoltre, il trattamento
con Obracin deve essere considerato in presenza di gravi infezioni
stafilococciche quando la penicillina
o altri medicamenti a basso potenziale tossico sono controindicati e
quando il suo utilizzo risulta
indicato in base ai test di suscettibilità e dal punto di vista
clinico.
Si raccomanda di verificare la sensibilità mediante antibiogramma.
In caso di uso concomitante di una cefalosporina o di una penicillina,
entrambi gli antibiotici devono
essere somministrati alla posologia raccomandata e la funzionalità
renale deve essere monitorata.
Prestare attenzione alle raccomandazioni ufficiali sull'uso
appropriato degli antibiotici, in particolare alle
raccomandazioni d'uso per prevenire l'aumento della resistenza agli
antibiotici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Prima di iniziare il trattamento occorre determinare il peso corporeo
del paziente per poter calcolare la
dose con precisione.
Pazienti con funzionalità renale normale
Neonati prematuri o a termine: (una settimana o meno di vita) fino a 4
mg/kg/die in due dosi singole
ogni 12 ore.
Bambini: 6