NYOLOL 0,25% szemcsepp

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

timolol

Dostupné s:

Novartis Ophthalmics AG

ATC kód:

S01ED01

INN (Mezinárodní Name):

timolol

Jednotky v balení:

1x5 ml

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2001-06-01

Informace pro uživatele

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8059/01; 8060/01sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. június 12.
Szám: 717840/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
NYOLOL 0,25 %, ILL. 0,5 % SZEMCSEPP
MI AZ A NYOLOL SZEMCSEPP ÉS HOGYAN KELL HASZNÁLNI?
Ez a készítmény steril, konzerválószert tartalmazó, izotóniás
vizes oldat, amit szemcseppként
kell alkalmazni.
MIT TARTALMAZ A NYOLOL 0,25 % SZEMCSEPP?
Nyolol 0,25 % szemcsepp: 2,5 mg timololum (3,4 mg timololium
maleinicum formájában)
milliliterenként.
Nyolol 0,5 % szemcsepp: 5 mg timololum (6,8 mg Timololium maleinicum
formájában)
milliliterenként.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-
dodekahidrát, tisztított víz.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ A NYOLOL SZEMCSEPP?
Ez a készítmény a szem kórosan fokozott belnyomásának
csökkentésére alkalmazható idült,
nyílt csarnokzugú glaucomában (a zöldhályog egyik formája) és
oculáris hipertóniában.
KIK NEM HASZNÁLHATNAK NYOLOL SZEMCSEPPET?
Kizárólag kezelőorvosa javaslatára használjon Nyolol szemcseppet.
A következő
kórképekben/állapotokban ellenjavallt a készítmény alkalmazása:
–
aktív vagy a kórelőzményben szereplő asthma bronchiale
(hörgőasztma),
–
bradycardiával (gyér pulzussal) járó szívbetegség,
–
súlyos perifériás keringési zavarok,
–
a szaruhártya degenerációja (cornea-dystrophia),
–
ezen vagy hasonló készítmény okozta allergiás reakció a
kórelőzményben,
–
terhesség, ill. szoptatás ideje alatt,
–
koraszülöttek, ill. újszülöttek kezelésére.
MI MINDENT KELL FIGYELEMBE VENNIE, MIELŐTT ELKEZDENÉ HASZNÁLNI A
KÉSZÍTMÉNYT?
Ha Ön más szemészeti készítményt is használ, kérje
kezelőorvosa tanácsát, hogy ezt figye-
lembe véve milyen időzítésben a legcélszerűbb alkalmaznia a
Nyolol szemcseppet, ill. megfe-
lelő-e egyáltalán ez a készítmény az Ön számára.
MILYEN KÖRÜLM

Charakteristika produktu

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8059/01; 8060/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. március 1.
Szám: 16.156/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Dobson V.A./H.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (lejárati idő mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NYOLOL 0,25 %, ILL. 0,5 % SZEMCSEPP
ATC: S01E D01
INN: timolol
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nyolol 0,25 % szemcsepp: 2,5 mg timololum (3,4 mg timololium
maleinicum formájában)
milliliterenként.
Nyolol 0,5 % szemcsepp: 5 mg timololum (6,8 mg Timololium maleinicum
formájában)
milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kórosan magas intraoculáris nyomás csökkentése, többek között:
–
oculáris hypertoniában;
–
idült nyitott csarnokzugú glaucomában (az aphakiás betegeket is
beleértve).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Nyolol 0,25 %-os szemcsepp javasolt adagolása: naponta 2 x 1
cseppet a kezelendő
szem(ek) kötőhártyazsákjába juttatni. Ha a 0,25 %-os
készítmény terápiás hatása nem bizo-
nyult elegendőnek, akkor a Nyolol 0,5 %-os szemcsepp adagolásával
folytatható a terápia.
A Nyolol 0,5 %-os szemcsepp javasolt adagolása: naponta 2 x 1 cseppet
a kezelendő szem(ek)
kötőhártyazsákjába juttatni – ha a 0,25 %-os készítmény
terápiás hatása nem bizonyult ele-
gendőnek.
_Gyermekgyógyászati alkalmazás:_
Kezdő adagként 1 csepp Nyolol 0,25 %-os szemcseppet célszerű a
kezelendő szem kötőhár-
tyazsákjába juttatni és ezt az adagot 12 óránként megismételni.
A készítményt más glaucoma
elleni szerekkel együtt kell alkalmazni. Szükség esetén az adag
növelhető, ennek érdekében a
Nyolol 0,5 %-os szemcseppből kell 12 óránként 1-1 cseppet
használni.
Csökkenthető a készítmény szisztémás felszívódása, ha
becseppentés után 3 percig kompri-
máljuk a ductus nasolacrimalist, ill. a beteg ez időre lehunyja a
szemét. Ezzel a