NUTRYELT Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12949 ZINKUM-GLUKONÁT; 12946 KUPRUM(II)-GLUKONÁT; 12947 MANGANUM(II)-GLUKONÁT; 1769 FLUORID SODNÝ; 1181 JODID DRASELNÝ; 5613 SELENIČITAN SODNÝ; 13194 MOLYBDENAN SODNÝ; 4637 CHLORID CHROMITÝ; 9592 FERRUM(II)-GLUKONÁT

Dostupné s:

Laboratoire Aguettant, Lyon Array

ATC kód:

B05XA31

INN (Mezinárodní Name):

12949 ZINKUM-GLUKONÁT; 12946 KUPRUM(II)-GLUKONÁT; 12947 MANGANUM(II)-GLUKONÁT; 1769 FLUORID SODNÝ; 1181 JODID DRASELNÝ; 5613 SELENIČITAN SODNÝ; 13194 MOLYBDENAN SODNÝ; 4637 CHLORID CHROMITÝ; 9592 FERRUM(II)-GLUKONÁT

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY V KOMBINACI S JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0125907 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125909 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245140 Velikost balení: 4X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125908 Velikost balení: 25X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-03-23

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls331828/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUTRYELT KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nutryelt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutryelt
používat
3.
Jak se přípravek Nutryelt používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nutryelt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NUTRYELT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nutryelt je koncentrát pro infuzní roztok.
Obsahuje 9 esenciálních stopových prvků (železo, měď, mangan,
zinek, fluor, jód, selen, chrom,
molybden).
Tyto stopové prvky jsou považovány za esenciální, protože si je
tělo neumí vytvořit, ale potřebuje je ve
velmi malých množstvích pro svoji správnou funkci.
Nutryelt je používán k zajištění stopových prvků u
dospělých, kteří potřebují intravenózní (nitrožilní)
výživu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUTRYELT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NUTRYELT:
-
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte v krvi abnormálně vysokou hladinu některé ze
slož

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls331828/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutryelt koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení přípravku Nutryelt vyjádřené jako množství soli v 1
ampuli (10 ml) a v 1 litru.
Teoretické množství látky
VYJÁDŘENÉ
JAKO ANHYDRÁT
NUTRYELT
v 1 ampuli
(µg/10 ml)
v 1 litru
(mg)
Zinci gluconas
69700
6970,0
Cupri gluconas
2142,4
214,24
Mangani gluconas
445,69
44,569
Natrii fluoridum
2099,5
209,95
Kalii iodidum
170,06
17,006
Natrii selenis
153,32
15,332
Natrii molybdas
42,93
4,293
Chromii trichloridum
30,45
3,045
Ferrosi gluconas
7988,2
798,82
Obsah v jedné 10ml ampulce
Nutryelt
Nutryelt
Molární složení
(μmol /10 ml)
Hmotnostní složení
(μg /10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Jeden ml roztoku obsahuje 0,12 mg, což odpovídá 0,0052 mmol
sodíku.
Jedna 10ml ampulka roztoku obsahuje 1,2 mg, což odpovídá 0,052 mmol
sodíku.
Jeden ml roztoku obsahuje 0,0039 mg, což odpovídá 0,0001 mmol
draslíku.
Jedna 10ml ampulka roztoku obsahuje 0,039 mg, což odpovídá 0,001
mmol draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Průhledný, čirý, slabě nažloutlý roztok.
2
hustota
1,0
pH
2,6 až 3,2
osmolalita
60 až 100 mosmol/kg
osmolarita
60 až 100 mosmol/l
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nutryelt je indikován jako součást intravenózní
výživy, k pokrytí základních a mírně
zvýšených požadavků na stopové prvky v parenterální výživě.
Přípravek Nutryelt je indikován pouze pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek je určen pouze pro dospělé.
Doporučená denní dávka u pacientů se základními nebo mírně
zvýšenými potřebami je jedna ampulka
(10 ml) přípravku Nutryelt.
V případě významně zvýšených potřeb stopových prvků (jako
jsou rozsáhlé popáleniny, závažný
hyperkatabolický stav po rozsá