NUROFEN PRO DĚTI 60MG Čípek

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Čípek

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241111 Velikost balení: 13 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241102 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241115 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241106 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241114 Velikost balení: 17 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241112 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241117 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241103 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241116 Velikost balení: 19 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241107 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241101 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241120 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241105 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241108 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241104 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241109 Velikost balení: 11 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241113 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241118 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241119 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241110 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100123 Velikost balení: 19 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100110 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100118 Velikost balení: 13 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100108 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050449 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100120 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100111 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100115 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050446 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100113 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100112 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100117 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050448 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100109 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100119 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100114 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100121 Velikost balení: 17 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100124 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100122 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100116 Velikost balení: 11 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-05-10

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls244634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN
PRO DĚTI
60 MG
ČÍPKY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek je dostupný bez
lékařského předpisu. Přesto však musíte
Nurofen pro děti užívat pečlivě podle návodu, aby bylo dosaženo
co nejlepšího prospěchu.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se po 24 hodinách u kojenců ve věku 3 – 5 měsíců nebo po
3 dnech u dětí starších 6ti
měsíců nebude dítě cítit lépe nebo pokud se dítěti
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
▪
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen pro děti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
používat
3.
Jak se Nurofen pro děti používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nurofen pro děti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE NUROFEN PRO DĚT
I A K
ČEMU SE P
O
UŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léčivé
přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest, otok a
zvýšenou tělesnou teplotu.
NUROFEN PRO
DĚTI
JE URČENÝ K
SYMPTOMATICKÉ LÉČBĚ:
▪
horečky, včetně horečky po očkování;
▪
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest
zubů, bolest uší, bolest v krku, bole

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls244634/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI
60 MG
ČÍPKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 čípek obsahuje ibuprofenum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čípky.
Téměř bílé nebo bílé válcovité čípky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti.
K symptomatické léčbě horečky.
Použití přípravku Nurofen pro děti se doporučuje v případě,
že perorální podávání léku není vhodné,
například pokud pacient zvrací.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze ke krátkodobému používání.
Nurofen pro děti se smí podávat pouze dětem starším 3 měsíců
s tělesnou hmotností nejméně 6 kg.
Maximální jednotlivá dávka ibuprofenu nemá přesáhnout 10 mg/kg
tělesné hmotnosti. Interval mezi
dávkami nesmí být kratší než 6 hodin. Maximální celková
denní dávka ibuprofenu je 20 - 30 mg/kg
tělesné hmotnosti; podává se rozděleně do tří až čtyř
jednotlivých dávek.
To znamená že:
▪
dětem s tělesnou hmotností od 6 do 8 kg (3 až 9 měsíců) se na
začátku léčby podá 1 čípek; další
čípek lze podat, pokud je to nutné, až po uplynutí 6 – 8 hodin;
během 24 hodin se nesmějí podat
více než 3 čípky;
▪
dětem s tělesnou hmotností od 8 do 12,5 kg (9 měsíců až 2 roky)
se na začátku léčby podá
1 čípek; další čípek lze podat, pokud je to nutné, až po
uplynutí 6 hodin; během 24 hodin se
nesmějí podat více než 4 čípky.
Nurofen pro děti není vhodný pro novorozence s tělesnou hmotností
menší než 6 kg (mladší než
3 měsíce věku) (viz bod 4.3).
2/12
Pacienti s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater se musí poradit
se svým lékařem dříve, než použijí
přípravek Nurofen pro děti.
U kojenců ve věku 3 – 5 měsíců je třeba vyhledat lékaře při
zhoršení symptomů onemocnění nebo do
24 hodin pokud symptomy přetr