NUROFEN PRO DĚTI 20MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237386 Velikost balení: 200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237387 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237382 Velikost balení: 100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237385 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237383 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237380 Velikost balení: 50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237381 Velikost balení: 50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237384 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107025 Velikost balení: 150ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057704 Velikost balení: 150ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200724 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052309 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047843 Velikost balení: 100ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107026 Velikost balení: 50ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057702 Velikost balení: 50ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047844 Velikost balení: 150ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107027 Velikost balení: 100ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052306 Velikost balení: 100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200723 Velikost balení: 200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057703 Velikost balení: 100ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107028 Velikost balení: 150ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047842 Velikost balení: 50ML TRUB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107024 Velikost balení: 100ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107023 Velikost balení: 50ML ODM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052304 Velikost balení: 50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052308 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052305 Velikost balení: 50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052307 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls234474/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN PRO DĚTI 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 24 hodin (v případě kojenců ve věku 3 – 5
měsíců) nebo do 3 dnů (v případě dětí
od 6 měsíců a dospívajících) nebude Vaše dítě cítit lépe
nebo pokud se mu přitíží, neprodleně
navštivte lékaře.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen pro děti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
užívat
3.
Jak se Nurofen pro děti užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nurofen pro děti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
7.
CO JE NUROFEN PRO DĚTI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen
pro
děti
obsahuje
léčivou
látku
ibuprofen,
která
patří
do
skupiny
tzv.
nesteroidních
protizánětlivých
léčiv.
Zabraňuje
tvorbě
látek
zodpovědných
za
vznik
bolesti
a
zánětu.
Svým
působením snižuje horečku, zmírňuje záněty různého původu a
tlumí mírnou až středně silnou
bolest.
Nurofen pro děti se užívá ke snížení horečky (včetně
horečky vzniklé po očkování) dále k tlumení
mírných až středně silných bolestí, jako jsou bolest hlavy,
bolest zubů nebo uší, bolest v krku a bolest
spojená s podvrtnutím nebo zh

Charakteristika produktu

1/12
sp. zn. sukls234474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 5 ml perorální suspense
obsahuje 2226 mg (2,226 g) roztoku
maltitolu (E 965).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Téměř bílá sirupovitá suspenze s pomerančovou příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nurofen pro děti se užívá:
▪
jako antipyretikum ke snížení horečky (včetně postvakcinační
horečky);
▪
jako analgetikum ke tlumení mírných až středně silných bolestí
(bolest hlavy, bolest v krku, bolest
uší, zubů a bolest při distorzi nebo zhmoždění).
Vzhledem k lékové formě je přípravek určen především k
léčbě dětí a kojenců od 3 měsíců.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ:
Pouze ke krátkodobému použití.
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Dávkování je závislé na věku a hmotnosti dítěte. U kojenců a
dětí od 3 měsíců do 12 let je obvyklá
denní dávka 20 – 30 mg/kg, která se podává rozděleně do 3 –
4 dílčích dávek, s intervalem dávkování
6 – 8 hodin.
2/12
Doporučené dávkování podle věku dítěte:
VĚK
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
ČETNOST PODÁNÍ
3 – 12 měsíců
2,5 ml suspenze (50 mg ibuprofenu)
3 x denně
1 – 2 roky
2,5 ml suspenze (50 mg ibuprofenu)
3-4 x denně
3 – 7 let
5 ml suspenze (100 mg ibuprofenu)
3-4 x denně
8 – 12 let
5 – 10 ml suspenze (100 – 200 mg ibuprofenu)
3-4 x denně
Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte:
(v tabulce jsou vypočítány denní dávky s použitím spodní
hranice doporučeného množství ibuprofenu
20 mg/kg/den):
HMOTNOST (KG)
D