Nulojix 250 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

belataceptum

Dostupné s:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC kód:

L04AA28

INN (Mezinárodní Name):

belataceptum

Léková forma:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: belataceptum 250 mg, saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium max. 13 mg.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Profilassi una Transplantatabstossung in caso di Trapianto di rene

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Charakteristika produktu

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
NULOJIX®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Gestione della modifica della dose di mantenimento di NULOJIX –
minimizzazione del rischio di
possibili errori di somministrazione
A seguito dell’implementazione di un nuovo procedimento di
produzione per NULOJIX si rende
necessaria una nuova dose di mantenimento (ora 6 mg/kg di peso
corporeo (PC) anziché i 5 mg/kg PC
applicati finora).
Per la corretta dose di mantenimento, si vedano il colore della
scatola di cartone e dell’etichetta del
flaconcino, il codice della confezione e l’Informazione
professionale acclusa alla confezione, paragrafo
«Posologia/impiego»:
Colore
confezione/etichett
a
Procedimento di
produzione
Codice della confezione (EAN-13 o
codice del prodotto (PC))
Dose di mantenimento
Giallo
Nuovo
procedimento
1 flaconcino: 7680 61521 003 7
2 flaconcini: 7680 61521 004 4
6 mg/kg (nuova dose di
mantenimento)
Bianco
Procedimento
precedente
1 flaconcino: 7680 61521 001 3
2 flaconcini: 7680 61521 002 0
5 mg/kg
Ulteriori informazioni sono riportate nella Direct Healthcare
Professional Communication (DHPC) sul
sito www.swissmedic.ch.
NULOJIX®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
belatacept.
Sostanze ausiliarie
saccharum (prodotto da barbabietole da zucchero geneticamente
modificate), natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, natrii chlorid