NuflorGold 300 mg/ml Oplossing voor injectie

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Florfenicol

Dostupné s:

Intervet International

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Mezinárodní Name):

Florfenicol

Dávkování:

300 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

Florfenicol 300 mg/ml

Podání:

Subcutaan gebruik

Terapeutické skupiny:

rund

Terapeutické oblasti:

Florfenicol

Přehled produktů:

CTI-code: 448773-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448773-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 448773-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Niet gecommercialiseerd

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL versie
NuflorGold 300 mg/ml
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strasse 2-4
26169 Friesoythe
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NuflorGold 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
NuflorGold is een heldere, licht- tot strogele vloeibare oplossing
voor injectie die 300 mg
Florfenicol per ml bevat.
4.
INDICATIES
Bij runderen:
Behandeling van ademhalingsziekte veroorzaakt door stammen van
_Histophilus somni_,_ _
_Mannheimia_ _haemolytica_ en_ Pasteurella_ _multocida_, gevoelig voor
florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op
florfenicol.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens de behandeling kan een verminderde voedselopname optreden. De
behandelde dieren
herstellen snel en volledig na stopzetting van de behandeling.
Toediening van het product in geval van subcutane injectie kan leiden
tot een voorbijgaande
lokale zwelling in het subcutaan en onderliggend spierweefsel, die tot
42 dagen kan
aanhouden.
Ontstekingsletsels in de subcutis en het onderliggend spieroppervlak
werden waargenomen tot
56 dagen na behandeling.
Bijsluiter – NL versie
NuflorGold 300 mg/ml
In zeer zeldzame gevallen werden anafylactische shocks gerapporteerd
bij runderen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen.
8.

Charakteristika produktu

SKP– NL versie
NuflorGold 300 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NuflorGold 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht- tot strogele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij runderen:
Behandeling van ademhalingsziekte veroorzaakt door stammen van
_Histophilus somni_,_ _
_Mannheimia_ _haemolytica_ en_ Pasteurella_ _multocida_, gevoelig voor
florfenicol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op
florfenicol.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDER DOELDIER
De aanbevolen behandelingsdosis of –duur niet overschrijden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Waar mogelijk dient het product enkel gebruikt te worden op basis van
gevoeligheidstesten.
Officiële, nationale en regionale anti-microbiële beleidsregels
dienen in rekening genomen te
worden bij gebruik van het product.
De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel werden niet
bepaald bij intraveneus
gebruik.
SKP– NL versie
NuflorGold 300 mg/ml
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Vermijd accidentele zelfinjectie. In geval van zelfinjectie dient
onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Vermijd huid- en oogcontact met het product. In geval van huid- of
oogcontact, spoel het
aangetaste gebied onmiddellijk af met overvloedig water. In geval van
accidentele ingestie,
spoel de mond met overvloedig water en zoek onmiddellijk medisch