NUASA 75 Milligram Tablets Gastro-Resistant

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

ACETYLSALICYLIC ACID

Dostupné s:

Uniphar plc

ATC kód:

B01AC06

INN (Mezinárodní Name):

ACETYLSALICYLIC ACID

Dávkování:

75 Milligram

Léková forma:

Tablets Gastro-Resistant

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Platelet aggregation inhibitors excl. Heparin

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2011-10-14

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nuasa 75 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 75 mg aspirin (acetylsalicylic acid).
Excipients:
Each tablet contains 45 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet
White gastro-resistant coated tablets, round and biconvex, without break-score.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
- For decreasing the risk of myocardial infarction in patients with stable and unstable angina pectoris.
- Secondary prophylaxis after myocardial infarction.
- Prophylaxis of thrombosis after vascular surgery e.g. coronary bypass surgery.
- For the secondary prevention of transient ischaemic attacks (TIA) and stroke provided that intracerebral
haemorrhages have been ruled out.
Nuasa 75 mg gastro-resistant tablets are not recommended for the use in emergency situations but are restricted to
chronic treatment only.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Decreasing the risk of myocardial infarction in patients with stable and unstable angina pectoris_:
75 to 150 mg per day
_Secondary prophylaxis after myocardial infarction_
75 to 150 mg per day
_Prophylaxis of thrombosis after vascular surgery e.g. coronary bypass surgery_
100 to 300 mg per day
_Secondary prevention of transient ischaemic attacks (TIA) and stroke_
75 to 150 mg per day
ASA is suitable for long-term treatment with the lowest effective dose.
_Elderly patients_
ASA should be used with caution in elderly patients as they are at higher risk for adverse events.
_Paediatric population_
ASA should not be given to children below 16 years of age because of safety concerns (see section 4.4).
IRISH MEDICINES BOARD
_______________