NORPROLAC 75MCG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16441 CHINAGOLID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

ATC kód:

G02CB04

INN (Mezinárodní Name):

16441 CHINAGOLID-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MCG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHINAGOLID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0017106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp.zn.sukls220419/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NORPROLAC 75
MIKROGRAMŮ TABLETY
quinagolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Norprolac a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Norprolac užívat
3.
Jak se Norprolac užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Norprolac uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NORPROLAC A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Norprolac obsahuje chinagolid, který patří do skupiny léků
známých jako inhibitor prolaktinu.
Chinagolid snižuje vyměšování hormonu prolaktin.
Norprolac se používá pro léčbu zvýšené hladiny prolaktinu
způsobené prolaktin-vylučujícím
nezhoubným nádorem hypofýzy nebo z neznámé příčiny.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
NORPROLAC
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE NORPROLAC
-
jestliže jste alergický(á) na chinagolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin nebo jater.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Norprolac se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem
-
jestliže trpíte poruchou plodnosti související s prolaktinem,
může léčba přípravkem
Norprolac vést k obnovení plodnosti.

Charakteristika produktu

1/7
sp.zn.sukls220419/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Norprolac 75 mikrogramů tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANT
I
TATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna 75 mikrogramová tableta obsahuje: quinagolidum 75 mikrogramů
ve formě quinagolidi
hydrochloridum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
75 mikrogramů:
bílá, kulatá, plochá, se zkosenými hranami, o průměru 7 mm.
Popis: „ NORPROLAC“ po obvodu tablety na jedné straně a „
75“
rovně na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Hyperprolaktinemie
(idiopatická
nebo
způsobená
prolaktin-secernujícím
hypofyzárním
mikroadenomem či makroadenomem).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jelikož dopaminergní stimulace může vést k symptomům
ortostatické hypotenze, je třeba
zahajovat dávkování přípravku Norprolac postupně pomocí
„titračního“ balení a podávat
jednou denně večer s jídlem. Optimální dávku je nutno
individuálně upravit na základě účinku
na snížení hladiny prolaktinu a tolerance léku.
Na trhu v České republice nejsou k dispozici všechny síly
přípravku.
_Dospělí_
_ _
Léčba se zahajuje „titračním“ balením s dávkou 25
mikrogramů/den po dobu prvních tří dnů,
poté následuje dávka 50 mikrogramů/den po dobu dalších tří
dnů. Od 7. dne dále se
doporučuje dávkování 75 mikrogramů/den.
2/7
V případě potřeby může být denní dávka zvyšována po
dávkách 75 mikrogramů v intervalech
ne
kratších
než
jeden
týden,
dokud
nebude
dosaženo
optimální
individuální
odpovědi.
Obvyklá udržovací dávka je 75 mikrogramů/den nebo 150
mikrogramů/den. U některých
pacientů může být nutné dávkování 300 mikrogramů nebo
vyšší. V takovýchto případech
může
být
denní
dávka
zvyšována
po
dávkách
75
mikrogramů
až
na
150
mikrogramů
v intervalech ne kratších než 4 týdny do dosažení uspokojivé
terapeutické