Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C09BX01
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)
5mg/1,25mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.
11974/2019/08 Cutie cu 5 flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. film., ambalaj de uz spitalicesc; 11974/2019/07 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. film., ambalaj de uz spitalicesc; 11974/2019/06 Cutie cu 3 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11974/2019/05 Cutie cu 3 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11974/2019/04 Cutie cu 2 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11974/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11974/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11974/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 7096/2014/06 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 7096/2014/05 Cutie cu 5 flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. film., ambalaj de uz spitalicesc; 7096/2014/04 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. film., ambalaj de uz spitalicesc; 7096/2014/03 Cutie cu 3 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 7096/2014/02 Cutie cu 2 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 7096/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11974/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 11975/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11976/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11977/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NORPLEXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE NORPLEXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE NORPLEXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE NORPLEXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină/indapamidă/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Norplexam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Norplexam 3. Cum să luaţi Norplexam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Norplexam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NORPLEXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Norplexam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril, indapamidă şi amlodipină. Este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină sub formă de comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Norplexam care conţine cele trei substanţe active în aceeaşi concentraţie. Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11974/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ 11975/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11976/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 11977/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate [Norplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate] [Norplexam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate] [Norplexam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate] 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg. [Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg, indapamidă 1,25 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg]. [Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg]. [Un comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginină 10 mg, indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu amlodipină 10 mg]. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Norplexam 5/1,25/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 9,75 mm şi lăţime de 5,16 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Norplexam 5/1,25/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 10,7 mm şi lăţime de 5,66 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Norplexam 10/2,5/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 11,5 mm şi lăţime de 6,09 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. Norplexam 10/2,5/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu lungime de 12,2 mm şi lăţime de 6,46 mm, gravate cu pe o faţă şi cu pe cealaltă faţă. 4. DATE CLIN Přečtěte si celý dokument