Noromectin Pour-On 5 mg/ml pour-on opl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Ivermectine 5 mg/ml

Dostupné s:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC kód:

QP54AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ivermectin

Dávkování:

5 mg/ml

Léková forma:

Pour-on oplossing

Složení:

Ivermectine 5 mg/ml

Podání:

Transdermaal gebruik

Terapeutické skupiny:

rund

Terapeutické oblasti:

Ivermectin

Přehled produktů:

CTI-code: 241516-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1778133 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 241516-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1778141 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 241516-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1778158 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2002-12-09

Informace pro uživatele

Bijsluiter - NL Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
BIJSLUITER
Noromectin Pour-On 5 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET
IN
DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Verenigd Koningkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Pour-On 5 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
Ivermectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Oplossing voor cutaan gebruik.
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine
0,5% g/v
Hulpstoffen:
tot 100,0% v/v
Bevat isopropyl alcohol en patentblauw V als kleurstof.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel wordt toegepast voor de behandeling en de
bestrijding van
infecties met nematoden, longwormen, chorioptes en sarcoptes, schurft,
bloedzuigende en bijtende luizen en runderhorzellarven bij vleesvee en
niet-
melkgevend rundvee.
Bijsluiter - NL Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
MAAGDARMWORMEN (
volwassen en L4 stadia):
_Ostertagia ostertagi_
(inclusief geïnhibeerde larven),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia_
spp,
_Oesophagostomum radiatum_
,
_Strongyloides papillosus_
(volwassen),
_Trichuris _
spp
(volwassen).
Er kan nu en dan variabele activiteit worden waargenomen tegen
_H. placei_
(L4),
_Cooperia_
spp,
_T. axei_
en
_T. colubriformis_
.
LONGWORMEN
(volwassen en L4 stadia):
_Dictyocaulus viviparus_
.
RUNDERHORZELS
(parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
en
_Hypoderma lineatum_
.
SCHURFTMIJTEN
:
_Chorioptes bovis_
,
_Sarcoptes scabiei var bovis_
.
LUIZEN
:
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
en
_Damalinia (bovicola) bovis_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij melkkoeien tijdens

Charakteristika produktu

SKP - NL Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP - NL Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Pour-On 5 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
5 mg
HULPSTOFFEN:
tot 100,0% v/v
Bevat isopropyl alcohol en patentblauw V (E131) als kleurstof
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Een heldere blauw/groene oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rundvee (vleesvee en niet-melkgevend rundvee).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Dit diergeneesmiddel wordt toegepast voor de behandeling en de
bestrijding van infecties met
maagdarmwormen, longwormen, schurftmijten, luizen en
runderhorzellarven.
Maagdarmwormen (volwassen en L4 stadia):
_Ostertagia ostertagi_
(inclusief geïnhibeerde larven),
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp,
_Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _
(volwassen)
_, Trichuris _
spp (volwassen).
Er kan nu en dan variabele activiteit worden waargenomen tegen
_H. placei_
(L4),
_Cooperia_
spp,
_T. axei_
en
_T. colubriformis_
.
Longwormen (volwassen en L4 stadia):
_Dictyocaulus viviparus_
.
Runderhorzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
en
_Hypoderma lineatum_
.
Bloedzuigende luizen:
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
Bijtende luizen:
_Damalinia (bovicola) bovis_
Schurftmijten:
SKP - NL Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
_Chorioptes bovis_
,
_Sarcoptes scabiei_
_var bovis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij melkkoeien tijdens de lactatie, noch tijdens de
droogstand wanneer de melk
bestemd is voor humane consumptie.
Niet gebruiken bij vaarzen binnen de 60 dagen voor het kalven.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEE