NOROBRITTIN

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

AMPICILLINE 3-WATER;

Dostupné s:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC kód:

QJ01CA01

INN (Mezinárodní Name):

AMPICILLIN 3-WATER;

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Podání:

Toedieningsweg niet van toepassing;

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Ampicillin

Charakteristika produktu

BD/2014/REG NL 2725/zaak 402776
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 19 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel
NOROBRITTIN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NOROBRITTIN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 2725, zoals aangevraagd d.d. 19 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOROBRITTIN, ingeschreven onder nummer REG NL 2725
treft
u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NOROBRITTIN, ingeschreven onder nummer REG NL
2725
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2725/zaak 402776
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 14 mei 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 2725/zaak 402776
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2725/zaak 402776
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOROBRITTIN, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen
en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline-trihydraat)
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Rund:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Arcanobacterium pyogenes,
Mannheimia haemolytica en_
_Pasteurella