Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
noradrenalin bitartarat
PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA03
noradrenaline bitartarat
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI NOREPRİN 4 MG/4 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL STERIL, APIROJEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (4 ml) 8 mg noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonar tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOREPRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOREPRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOREPRİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOREPRİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOREPRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOREPRİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. NOREPRİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir. NOREPRİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. NOREPRİN steril, berrak, renksiz ya da açık sarı renkli, partikülü olmayan sulu çözeltidir. NOREPRİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır: - Akut hipotansiyon (ani düşük kan basıncı) du Přečtěte si celý dokument
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOREPRİN 4 mg/4 ml IV İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (4 ml) 8 mg noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum metabisülfit 4 mg Sodyum klorür 34.35 mg Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril, berrak, renksiz ya da açık sarı renkte çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NOREPRİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. NOREPRİN, 8 mg/4 ml noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Paranteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Paranteral noradrenalin İ.V. infüzyon ile uygulanır. YETIŞKINLERDE Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. 2 / 10 Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0.11-0.17 mikrogram/kg/dakika olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı, hayati organlarda sirkülasyonu devam ettirmek için yeterli normal kan basıncı Přečtěte si celý dokument