NORDITROPIN FLEXPRO 5MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED PEN

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

SOMATROPIN

Dostupné s:

NOVO NORDISK A/S (0000007604) NOVO ALLE, BAGSVAERD, DK-2880

ATC kód:

H01AC01

INN (Mezinárodní Name):

SOMATROPIN

Dávkování:

5MG/1.5ML

Léková forma:

SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED PEN

Složení:

SOMATROPIN (0012629015) 3,3MG

Podání:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Druh předpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Přehled produktů:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0001/014/IB/088; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NORDITROPIN FLEXPRO 5 MG/1,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
σωματροπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Norditropin FlexPro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Norditropin FlexPro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Norditropin FlexPro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Norditropin FlexPro: 5 mg/1,5 ml
Ένα ml διαλύματος περιέχει 3,3 mg
σωματροπίνης
Norditropin FlexPro: 10 mg/1,5 ml
Ένα ml διαλύματος περιέχει 6,7 mg
σωματροπίνης
Norditropin FlexPro: 15 mg/1,5 ml
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 mg
σωματροπίνης
σωματροπίνη (παραγόμενη με την
τεχνική του ανασυνδυασμένου DNA στην
Ε-coli)
1 mg σωματροπίνης αντιστοιχεί σε 3 IU
(Διεθνείς Μονάδες) σωματροπίνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παιδιά:
Ανεπαρκής ανάπτυξη οφειλόμενη σε
ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Ανεπαρκής ανάπτυξη σε κορίτσια με
γοναδική δυσγενεσία (Σύνδρομο Turner)
Καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά
προεφηβικής ηλικίας οφειλόμενη σε
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Διαταραχή της ανάπτυ�