Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
40MG
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0138218 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138219 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138217 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-16
1 Sp. zn. sukls34945/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOLPAZA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK pantoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza používat 3. Jak se přípravek Nolpaza používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nolpaza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Nolpaza obsahuje léčivou látku pantoprazol. Přípravek Nolpaza je selektivní „inhibitor protonové pumpy“. Tento léčivý přípravek snižuje produkci kyseliny ve Vašem žaludku. Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a střev. Tento přípravek je po naředění aplikován do žíly a bude Vám podán pouze v případě, že lékař usoudí, že injekční forma pantoprazolu je pro Vás v daný moment vhodnější než pantoprazol ve formě tablet. Jakmile to lékař shledá vhodným, budou injekce nahrazeny tabletami. PŘÍPRAVEK NOLPAZA SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH K LÉČBĚ: - refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (část trávicí trubice mezi hltanem a žaludkem) spojený se zpětným tokem žaludeční kyseliny. - žaludečních a dvanáctníkových vředů. - Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných onemocnění spojených se zv Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls215904/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum)._ _ Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát natrium-citrátu 5,0 mg a hydroxid sodný q.s. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu. Po rozpuštění v 10 ml 0,9% roztoku NaCl vzniká roztok s pH přibližně 10 a osmolalitou přibližně 382 mosmol/kg. Po rozpuštění a přidání dalších 100 ml 0,9% roztoku NaCl nebo 5% roztoku glukosy vzniká roztok s pH 9 resp. 8,5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Nolpaza je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitidy - Žaludečních a duodenálních vředů - Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tento léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a pod odpovídajícím lékařským dohledem. Intravenózní podání pantoprazolu je doporučováno pouze v případě, že perorální terapie není možná. Data jsou dostupná pro intravenózní podání po dobu do 7 dnů. Jakmile je proto možná perorální terapie, i.v. podávání pantoprazolu má být ukončeno a pantoprazol 40 mg má být podáván perorálně. _Doporučená dávka:_ _ _ Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida 2 Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička pantoprazolu (40 mg) denně. Zollinger-Ellisonův syndrom a další patologické stavy vyznačující se hypersekrecí Pro dlouhodobou léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických stavů vyznačujících se hypersekrecí má být léčba zahájena dávkou 80 mg pantoprazolu intravenózně. Následně mů Přečtěte si celý dokument