NOLICIN 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8960 NORFLOXACIN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

J01MA06

INN (Mezinárodní Name):

8960 NORFLOXACIN

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NORFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0093465 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093466 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS287891/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NOLICIN 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
norfloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nolicin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolicin
užívat
3.
Jak se přípravek Nolicin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolicin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOLICIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nolicin je chemoterapeutikum patřící mezi chinolony. Je účinný
proti bakteriím v zažívacím ústrojí a
v
močových
cestách.
Ničí
bakterie
a
inhibuje
jejich
růst.
Do
ostatních
částí
těla
neproniká
v dostatečném množství.
Nolicin je určen k léčbě infekcí močových cest a chronického
bakteriálního zánětu prostaty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NOLICIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK NOLICIN:
-
jestliže jste alergický(á) na norfloxacin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
-
jestliže jste měl(a) po užívání chinolonových antibiotik
bolesti, zánět nebo rupturu šlachy (viz
„Upozornění a opatření“ a „4. Možné nežád

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS287891/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NOLICIN 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E 110).
Jedna tableta obsahuje 5,28 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Oranžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí
rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Norfloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí
vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů
(viz bod 5.1):
-
nekomplikovaná akutní cystitida,
U nekomplikované cystitidy má být přípravek Nolicin použit pouze
v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
chronická bakteriální prostatitida.
Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Indikace
Tablety
Trvání léčby
Léčba
Denní dávka
Nekomplikovaná akutní
cystitida
2 x 400 mg
3 až 5 dnů
Chronická bakteriální
prostatitida
2 x 400 mg
4 až 6 týdnů
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Nolicin je kontraindikován u dětí a dospívajících v
období růstu.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s
hladinou kreatininu v séru vyšší
než 400 mmol/l (4,5 mg/100 ml) je nutné snížit dávkování.
Dávka se sníží o polovinu nebo se interval
2
mezi obvyklými dávkami zdvojnásobí. Pacientům na hemodialýze,
jejichž diuréza je zachována, se
podávají poloviční dávky. Nemocným na kontinuální ambulantní
peritoneální dialýze (CAPD) se
aplikuje stejná dávka jako pacientům s normálními renálními
funkcemi.
Způsob podání
Nolicin lze užívat nalačno i během jídla.
Během léčby má být zachov