Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
10-05-2016
SOUHRNÚDAJŮOPŘÍPRAVKU
1.NÁZEVVETERINÁRNÍHOLÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU
NobivacTricatinj.sicc.a.u.v.
2.KVALITATIVNÍAKVANTITATIVNÍSLOŽENÍ
Léčivá(é)látka(y)
Virusrhinotracheitidisfelis(G2620A)≥10 4,5 TCID
a≤10 6,8 TCID
,Calicivirusfelis(F9)≥10 4,5
PFUa≤10 6,3 PFU,Viruspanleucopeniaecontagiosaefelis(Bristol)≥10 4,5 TCID
a≤10 6,5 TCID
v
1dávce(1mlponaředění).
3.LÉKOVÁFORMA
Injekcesuchá(lyofilizovaná)
4.KLINICKÉÚDAJE
4.1Cílovýdruhzvířat
Kočky.
4.2Indikacesupřesněnímprocílovýdruhzvířat
Kaktivníimunizacikočekprotivirovérinotracheitidě,kalicivirovémuonemocněníavirové
panleukopeniikoček.
4.3Kontraindikace
Netestovalosepoužitípřípravkuubřezíchkoček.Protosenedoporučujevakcinacebřezíchzvířat.
4.4Zvláštníupozornění
Žádné.
4.5 Zvláštníopatřenípropoužití
Zvláštníopatřenípropoužitíuzvířat
Aždosedmidnůpodruhévakcinacibysemělozabránitkontaktuspotenciálnímizdrojirespiratorní
infekce.Chraněnostiprotipanleukopenii(felinníinf.enteritidou)sedosáhnerychlejiaobvyklesevytvoří
sedmýdenpoprvnívakcinaci.
Zvláštníopatřeníurčenéosobám,kterépodávajíveterinárníléčivýpřípravekzvířatům
Žádná.
4.6Nežádoucíúčinky(frekvenceazávažnost)
Beznežádoucíchúčinků.
4.7 Použitívprůběhubřezosti,laktacenebosnášky
Nedoporučujesevakcinaceběhembřezosti.
4.8Interakcesjinýmiveterinárnímiléčivýmipřípravky
Pokudjedanáaplikacesoučástíkomplexníhovakcinačníhoprogramu,lzeknaředěnípřípravkupoužít
tekutévakcínyNobivacRabies.
Nejsoudostupnéžádnéinformacepokudsetýčesoučasnéhopoužitíjinýchvakcín.Protose
doporučujeneaplikovatjinouvakcínu14dnípředapovakcinaci.
4.9 Podávanémnožstvíazpůsobpodání
VakcínaserozpustívpřiloženémředidleNobivacDiluentnebovtekutévakcíněřadyNobivaca
vzniklý1mlrozpuštěnévakcínyseaplikujesubkutánněnebointramuskulárně.
Vakcinačníschéma:
Primovakcinacevevěku12týdnů,revakcinacevevěku15-16týdnů,dalšírevakcinacejednouročně.
Pokudjenutnáčasnějšíchráněnost:primovakcinacevevěku9týdnů,revakcinacevevěku12týdnů,
dalšírevakcinacejednouročně.
Od12.týdnevěkulzepoužítjakoředidlovakcínuNobivacRabies.
4.10Předávkování(symptomy,prvnípomoc,antidota),pokudjetonutné
Bezzvláštníchpříznakůpo10-násobnémpředávkování.
4.11Ochrannélhůty
Neníurčenopropotravinovázvířata.
5. IMUNOLOGICKÉVLASTNOSTI
Kombinovaná,živávakcínaprotivirovérinotracheitidě,kalicivirovémuonemocněníavirové
panleukopeniikoček.Obsahujeatenuovanékmenyvirurinotracheitidykoček(G2620A),felinního
kaliciviru(F9)apanleukopeniekoček(Bristol)pomnoženénatkáňovýchkulturách.
Poaplikacidotělavakcinovanéhojedinceseaktivujecelářadaobrannýchmechanismůorganismu
zabraňujícíchnáslednémurozvinutíonemocněníponakaženíterénníinfekcí.
Chraněnostprotipanleukopenii(felinníinf.enteritidě)seobvyklevytvořído7dnůpoprimovakcinaci.
Plnápostvakcinačníimunitaprotirinotracheitiděakalicivirovémuonemocněníkočeksevyvinedo7
dnůporevakcinaci.Imunitatrvánejméněpodobujednohoroku.
6. FARMACEUTICKÉÚDAJE
6.1 Seznampomocnýchlátek
(ZřeďovačNobivacDiluent:
dihydráthydrogenfosforečnanusodného,dihydrogenfosforečnandraselný,vodanainjekci)
6.2 Hlavníinkompatibility
Žádné.
6.3 Dobapoužitelnosti
24měsíců;ponaředěníspotřebovatdo30minut.
6.4 Zvláštníopatřeníprouchovávání
Vtemnupřiteplotě2-8°C.
ŘedidloNobivacDiluentlzeskladovatpřiobyčejnéteplotě.
6.5 Druhasloženívnitřníhoobalu
SkleněnálékovkatypuI(Ph.Eur.)obsahujícílyofilizátuzavřenáhalogenbutylovougumovouzátkou
zajištěnoukódovanouhliníkovoupertlíaskleněnálékovkatypuI(Ph.Eur.)obsahujícíředidlo
NobivacDiluentuzavřenáhalogenbutylovougumovouzátkouzajištěnoukódovanouhliníkovoupertlí.
Celkem10lékovekvkartónovékrabičce.Příbalováinformacepřiložena.
Balení:5x(1dávka+ředidloNobivacDiluent)
6.6 Zvláštníopatřeníprozneškodňovánínepoužitéhoveterinárníholéčivéhopřípravkunebo
odpadu,kterýpocházíztohotopřípravku
Bezzvláštníchopatření,likvidujesepatřičnýmzpůsobemdleplatnýchprávníchpředpisůČR.
7. DRŽITELROZHODNUTÍOREGISTRACI
IntervetInternationalB.V.
WimdeKörverstraat35
5831ANBOXMEER
Nizozemsko
8. REGISTRAČNÍČÍSLO(A)
97/082/92-S/C
9. DATUMREGISTRACE/PRODLOUŽENÍREGISTRACE
05/1992,03/1998;2.4.2002,15.5.2007
10.DATUMREVIZETEXTU
červenec2007