Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Kattenpanleukopenievirus min. 10EXP4,3 CCID50- max. 10EXP6,4 CCID50/dose; Levend Kattencalicivirus min. 10EXP4,6PFU- max. 10EXP6,4PFU/dose; Levend, Geattenueerd, Kattenherpesvirus 1 min. 10EXP5,2PFU-max. 10EXP7,0PFU/dose
Intervet International
QI06AD04
Panleucopenie Feline Parvovirus, Live; Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Calicivirus Feline, Live
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Levend Kattenpanleukopenievirus; Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattencalicivirus
Subcutaan gebruik
kat
Feline Panleucopenia virus / Parvovirus + Feline Rhinotracheitis virus + feline calicivirus
CTI-code: 296895-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1128982 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2441350 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-06-11
Bijsluiter – NL versie Nobivac Tricat Trio BIJSLUITER Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie voor katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V. – Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie voor katten 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: _Lyofilisaat:_ Werkzame bestanddelen: Levend verzwakt kattencalicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log 10 PFU 1 Levend verzwakt kattenherpesvirus type 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log 10 PFU 1 Levend verzwakt kattenpanleucopenievirus, stam MW-1: ≥ 4,3 log 10 CCID 50 2 1 PFU: Plaque-Forming Units 2 CCID 50 : Cell Culture Infective Dose 50% Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie. Gebroken-wit lyofilisaat. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van katten om vanaf de leeftijd van 8-9 weken klinische symptomen veroorzaakt door een infectie met het kattencalicivirus (FCV) en het kattenherpesvirus type 1 (FHV, kattenrhinotracheïtisvirus) te verminderen en om klinische symptomen, leucopenie en virusexcretie veroorzaakt door infectie met het kattenpanleucopenievirus (FPLV) te verhinderen. De aanvang van de immuniteit is voor de FCV- en FHV-component 4 weken, en 3 weken voor de FPLV-component. De immuniteitsduur is 1 jaar voor de FCV- en FHV-component, en 3 jaar voor de FPLV- component. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken gedurende dracht of lactatie aangezien het product niet getest werd in drachtige of lacterende kattinnen. Levend FPL-virus kan voortplantingsproblemen bij drachtige kattinnen en aangeboren afwijkingen bij de nakomelingen veroorzaken. Bijsluiter – NL versie Nobivac Tricat Trio 6. BIJWERKINGEN Gedurende 1-2 dagen kan een licht pijnlijke zwelling op de injectieplaats waargenomen worden. Een geringe voorbijga Přečtěte si celý dokument
SKP – NL versie Nobivac Tricat Trio SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie voor katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: Lyofilisaat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend verzwakt kattencalicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log 10 PFU 1 Levend verzwakt kattenherpesvirus type 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log 10 PFU 1 Levend verzwakt kattenpanleucopenievirus, stam MW-1: ≥ 4,3 log 10 CCID 50 2 1 PFU: Plaque-Forming Units 2 CCID 50 : Cell Culture Infective Dose 50% HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie. Gebroken-wit lyofilisaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Actieve immunisatie van katten: - ter reductie van de klinische symptomen veroorzaakt door een infectie met het kattencalicivirus (FCV) en het kattenherpesvirus type 1 (FHV); - ter preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusexcretie veroorzaakt door infectie met het kattenpanleucopenievirus (FPLV). Aanvang immuniteit: voor FCV en FHV: 4 weken; voor FPLV: 3 weken. Duur immuniteit: voor FCV en FHV: 1 jaar; voor FPLV: 3 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KATTEN Maternale antilichamen, die kunnen voorkomen tot 9-12 weken ouderdom, kunnen een negatieve invloed hebben op de werkzaamheid van het vaccin. Door de aanwezigheid van SKP – NL versie Nobivac Tricat Trio maternale antilichamen is het mogelijk dat vaccinatie niet volledig de klinische symptomen, leucopenie en virusexcretie na een FPLV- infectie kan verhinderen. In dergelijke gevallen, waar een relatief hoog niveau aan maternale antilichamen verwacht wordt, dient het vaccinatieschema aangepast gepland te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vaccineer enkel gezonde dier Přečtěte si celý dokument