NOBILIS GUMBORO D-78

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78)

Dostupné s:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC kód:

QI01AD09

INN (Mezinárodní Name):

VIRUS infectious bursal DISEASE (STRAIN D78)

Léková forma:

LIOFILIZADO ORAL

Složení:

Excipientes: SACAROSA, SEROALBUMINA BOVINA, FOSFATO POTASICO DIBASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, GLUTAMATO MONOSODICO, SULFATO DE GENTAMICINA

Podání:

VÍA NASAL, VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

Druh předpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutické skupiny:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Terapeutické oblasti:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Přehled produktů:

NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO D-78 Caja con 50 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2011-10-04

Informace pro uživatele

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS GUMBORO D78 
Vacuna viva liofilizada frente a la Enfermedad de Gumboro 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis contiene al menos 10
4
 TCID
50
 del virus de la Enfermedad de Gumboro, cepa D78.  
La vacuna contiene sulfato de gentamicina (0,1 mg/ml antes de la liofilización). 

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5. 
INDICACIONES 
Inducción de inmunidad activa en pollos frente a la Enfermedad de Gumboro.  

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
Una dosis (

 4,0 log
10
 TCID
50
) por animal. 

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administración  de una dosis (

 4,0  log
10
 TCID
50
) por ave, en el agua de bebida (entre los 8-28  días de 
edad), o por vía oculonasal o nebulización (al día de edad en  pollitos sin inmunidad maternal).  
A. Administración en el agua de bebida  
-Asegurarse de que tanto el depósito de agua como los bebederos están limpios, sin restos de detergentes 
ni desinfectantes. Si fuera necesario, aumentar el número de bebederos para facilitar la vacunación.  
-  Emplear  agua  fresca  y  limpia,  no  clorada  ni  ferruginosa.  Para  mejorar  la  estabilidad  de  la  solución 
vacunal puede

Charakteristika produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS GUMBORO D78 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por vial de vacuna liofilizada 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Por dosis al menos 4,0 log
10
 TCID
50

del virus de la Enfermedad de Gumboro cepa D78 vivo.  
ADYUVANTE(S): 
Ninguno 
EXCIPIENTES: 
Sulfato de Gentamicina 0,1 mg/ml (antes de la liofilización) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado oral. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AD09 (vacunas del virus de la Enfermedad Infecciosa de la Bolsa (Enfermedad de 
Gumboro). 
La vacuna induce inmunidad activa en pollos frente a la Enfermedad de Gumboro. 
La vacuna puede administrarse en aves a partir de 1 día de edad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Inducción de inmunidad activa en pollos frente a la Enfermedad de Gumboro.  
La vacuna puede ser administrada entre los 8-28 días de edad en  agua de bebida, dependiendo  la edad 
óptima de vacunación de la historia de vacunación del  lote de madres. Las aves sin inmunidad maternal 
pueden ser vacunadas al día de edad por instilación oculonasal o por nebulización.  

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
Ninguna. 

5.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Vacunar solamente aves sanas. 

A. Nebulización 
-  Asegurarse  de  que  el  equipo  está  limpio  y  sin  corrosión,  sedimentos  o  restos  de  desinfectantes.  No