NO-SPA 40MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1796 DROTAVERIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A03AD02

INN (Mezinárodní Name):

1796 DROTAVERIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DROTAVERIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254176 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254175 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192729 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0107807 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015254 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030281 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009449 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002551 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NO-SPA 40 mg tablety
drotaverini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek NO-SPA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NO-SPA
užívat
3.
Jak se přípravek NO-SPA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek NO-SPA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
NO-SPA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek NO-SPA je spasmolytikum, to znamená, že léčivá látka
drotaverin umožňuje uvolnění
hladkého svalstva.
Účinek drotaverinu je dočasný, výraznější při zvýšeném
napětí hladkého svalstva (svaly vnitřních
orgánů neovládané vůlí). Drotaverin působí na hladké svaly
cév, na hladké svaly žlučových cest,
močopohlavního, dýchacího a trávicího traktu.
Přípravek se užívá u bolestivých křečovitých stahů hladkých
svalů: ledvinové, žlučníkové a střevní
koliky, u syndromu dráždivého tračníku a dalších podobných
stavů trávicího ústrojí spojených s
křečemi hladkého svalstva, a dále při bolestivé menstruaci.
Přípravek NO-SPA se užívá i u bolestí hlavy cévního původu.
Přípravek mohou užívat dospělí

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
NO-SPA 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žluté konvexní tablety se zelenavým či oranžovým nádechem, na
jedné straně vyraženo „SPA“.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
_ _
_Spasmy hladkého svalst_
_ _
_va různé etiologie: _
spazmy hladkého svalstva spojené s onemocněním žlučových cest:
cholelithiasis,
cholangiolithiasis, cholecystitis, cholangiitis, pericholecystitis,
papillitis;
močové cesty: renální kolika, nephrolithiasis, ureterolithiasis,
pyelitis, cystitis, tenesmy
močového měchýře.
_ Jako _
_pomocný_
_ _
_pří_
_ _
_pravek při_
_ : _
spastických stavech gastrointestinálního traktu - syndrom
dráždivého tračníku, spasmy kardie
a
pyloru, spastická zácpa nebo meteorismus, gastritis, enteritis,
colitis, vředová choroba
žaludku a
duodena, pancreatitis;
gynekologických obtížích - dysmenorrhoea, adnexitis;
bolestech hlavy vaskulárního původu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
_Dospělí:_
_ _Obvyklá denní dávka je 120 - 240 mg perorálně ve 2 - 3
dílčích dávkách.
_Pediatrická populace:_
_ _Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických
studiích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost.
Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního
výdeje).
Děti mladší 1 roku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPO
ZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO P
OUŽITÍ
2
V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné
dbát zvýšené pozornosti.
Vzhledem k přítomnosti laktosy by tento přípravek neměli užívat
pacienti se vzácnými dědičnými
problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy
nebo malabsorpcí glukosy a
galaktosy.
Použití drotaverinu u d