Nitroglycerin DAK Tungurótartafla 0,5 mg

Země: Island

Jazyk: islandština

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivní složka:

Glyceryli trinitras

Dostupné s:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kód:

C01DA02

INN (Mezinárodní Name):

Glyceryli trinitras

Dávkování:

0,5 mg

Léková forma:

Tungurótartafla

Druh předpisu:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Přehled produktů:

428089 Glas ; 050292 Glas

Stav Autorizace:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizace:

2011-01-28

Informace pro uživatele

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NITROGLYCERIN DAK 0,25 MG OG 0,5 MG TUNGURÓTARTÖFLUR
glýcerýltrínítrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nitroglycerin DAK og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nitroglycerin DAK
3.
Hvernig nota á Nitroglycerin DAK
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nitroglycerin DAK
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NITROGLYCERIN DAK OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nitroglycerin DAK er notað til að meðhöndla og koma í veg fyrir
verki við hjartaöng. Nitroglycerin
DAK víkkar út æðarnar í hjartanu og bætir þannig blóðflæði
og súrefnisflutning til hjartans.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NITROGLYCERIN DAK
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA NITROGLYCERIN DAK:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir glýcerýltrínítrati, nítrötum
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6)
•
ef fjöldi rauðra blóðkorna er lítill (verulegt blóðleysi) eða
ef um verulegan vökvaskort er að
ræða
•
ef þú tekur lyf við rist

Charakteristika produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nitroglycerin DAK 0,25 mg tungurótartöflur.
Nitroglycerin DAK 0,50 mg tungurótartöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tungurótartafla inniheldur 0,25 mg af glýcerýltrínítrati.
Hver tungurótartafla inniheldur 0,50 mg af glýcerýltrínítrati.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver Nitroglycerin DAK 0,25 mg tungurótartafla inniheldur 59,63 mg af
laktósa.
Hver Nitroglycerin DAK 0,50 mg tungurótartafla inniheldur 92,28 mg af
laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tungurótartafla.
Hvít, flöt tafla með skábrún. Þvermál 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nitroglycerin DAK er ætlað til meðferðar á hjartaöng.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
0,25 mg-0,50 mg undir tungu við hjartaöng eða fyrir áreynslu sem
veldur hjartaöng. Skammta má
endurtaka á 5 mínútna fresti eftir þörfum þar til verkurinn
hverfur. Skammturinn má ekki fara yfir
3 tungurótartöflur á innan við 15 mínútum. Ef verkjastilling
næst ekki skal leita til læknis.
_SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR_
_Aldraðir _
Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á því hvort verkun lyfsins
breytist hjá öldruðum. Aldraðir geta verið
næmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum nítrata. Auk þess
hafa margir aldraðir aldurstengda
skerðingu á nýrnastarfsemi, sem getur líka aukið þörf á
aðgát við notkun Nitroglycerin DAK hjá
öldruðum.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nitroglycerin DAK
hjá börnum yngri en 15 ára.
Nitroglycerin DAK skal ekki nota hjá börnum yngri en 15 ára nema
samkvæmt ráðleggingum læknis,
vegna þess að upplýsingar um öryggi/verkun/skammta hjá börnum
liggja ekki fyrir.
Lyfjagjöf
Tungurótartöflur eru settar undir tungu til að leysast upp.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir virka efninu, nítrötum eða einhverju hjálparefnanna
sem talin eru upp í kafla 6.1.
-
Verulegt blóðleysi eða blóðmagnsskortur.
-
Gollurshússbólga með þrengingu (con