Nitrofurantoine MC Mylan 100 mg, harde capsules

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

NITROFURANTOINE 0-WATER 100 mg/stuk

Dostupné s:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

INN (Mezinárodní Name):

NITROFURANTOINE 0-WATER 100 mg/stuk

Léková forma:

Capsule, hard

Složení:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Podání:

Oraal gebruik

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROFURANTOÏNE MC MYLAN 50 MG, HARDE CAPSULES
NITROFURANTOÏNE MC MYLAN 100 MG, HARDE CAPSULES
nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrofurantoïne MC Mylan en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NITROFURANTOÏNE MC MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die nitrofuranen worden
genoemd. De werkzame stof in
dit medicijn doodt de meeste bacteriën die ontstekingen van de
urinewegen veroorzaken
(urineweginfecties).
Dit medicijn wordt gebruikt voor het behandelen van urineweginfecties
die opeens (acuut) optreden.
Klachten die hierbij horen zijn een branderig gevoel bij het plassen,
vaak kleine beetjes plassen en pijn
in de onderbuik.
Dit medicijn behandelt die klachten. Dit medicijn wordt ook gebruikt
om ervoor te zorgen dat
ontstekingen niet optreden. Bijvoorbeeld bij het inbrengen van een dun
buisje in de blaas
(blaaskatheter) of bij een operatie aan de urinewegen.
Soms wordt dit medicijn voor een lange tijd gebruikt. Bijvoorbeeld
voor urineweginfecties die niet
over gaan en die niet door andere medicijnen kunnen worden behandeld.
Wordt uw klacht niet minder

Charakteristika produktu

Nitrofurantoïne MC Mylan 50 mg-100 mg
RVG 125674-125676
Versie: juli 2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne MC Mylan 50 mg, harde capsules
Nitrofurantoïne MC Mylan 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 mg capsule bevat 50 mg nitrofurantoïne (in macrokristallijne
vorm).
Elke 100 mg capsule bevat 100 mg nitrofurantoïne (in
macrokristallijne vorm).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 50 mg capsule bevat 103,5 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke 100 mg capsule bevat 207,0 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard (harde capsule)
Een harde gelatine capsule met een gele cap en witte onderkant, maat 3
(15,9 x 5,82 mm).
Een harde gelatine capsule met een gele cap en gele onderkant, maat 1
(19,4 x 6,91 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne MC Mylan is geïndiceerd bij aandoeningen van de
urinewegen die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1).
•
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;
•
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies, katheterisatie,
cytoscopie en verblijfskatheter;
•
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden enkel
indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de
bijwerkingen dient
langdurige therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt
alternatief beschikbaar is (zie
rubriek 4.4).
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: één capsule van 50 mg 4 x
per dag.
Nitrofurantoïne MC Mylan 50 mg-100 mg
RVG 125674-125676
Versie: juli 2022
2
Algemeen gebruik: 5 – 7 dagen of tenminste 3 dagen nad