Nitroderm TTS 15 mg/24 h dispositif transderm. sachet

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Nitroglycérine 75 mg

Dostupné s:

Novartis Pharma SA-NV

ATC kód:

C01DA02

INN (Mezinárodní Name):

Nitroglycerin

Dávkování:

15 mg/24 h

Léková forma:

Dispositif transdermique

Složení:

Nitroglycérine 75 mg

Podání:

Voie transdermique

Terapeutické oblasti:

Glyceryl Trinitrate

Přehled produktů:

CTI code: 165672-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165672-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07612791066160 - Code CNK: 1083815 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

1994-05-30

Informace pro uživatele

NP
Nitroderm/1.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NITRODERM TTS 5MG/24H, DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
NITRODERM TTS 10MG/24H,
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
NITRODERM TTS 15MG/24H
,
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
nitroglycérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Nitroderm TTS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nitroderm TTS
3.
Comment utiliser Nitroderm TTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nitroderm TTS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NITRODERM TTS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nitroderm est un médicament nitré vasodilatateur (qui permet de
dilater les vaisseaux sanguins)
utilisé dans les cas de maladies cardiaques telles que l’angine de
poitrine.
On utilise Nitroderm, seul ou associé à d’autres médicaments,
pour prévenir l’apparition de crises
d'angine de poitrine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NITRODERM TTS ?
Suivez scrupuleusement
toutes les instructions de votre médecin. Elles peuvent différer des
informations générales figurant dans cette notice.
N’UTILISEZ JAMAIS NITRODERM TTS

Si vous êtes allergique à la nitroglycérine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
�

Charakteristika produktu

RCP
Nitroderm TTS/ 1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nitroderm TTS 5mg/24h, dispositifs transdermiques
Nitroderm TTS 10mg/24h, dispositifs transdermiques
Nitroderm TTS 15mg/24h, dispositifs transdermiques
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif contient 25, 50 ou 75 mg de nitroglycérine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositifs transdermiques.
Nitroderm TTS est un dispositif constitué de plusieurs couches.
Après application sur la peau, il
permet la libération continue de nitroglycérine au travers d’une
membrane régulatrice. En cas de peau
trop perméable, la membrane régulatrice permet de limiter la
libération du médicament. La substance
active traverse la peau et devient ainsi directement biodisponible au
niveau de la circulation
systémique, à des concentrations relativement constantes pendant la
période d'application
recommandée. Les trois dispositifs suivants sont disponibles :
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----
Nitroderm TTS 5
Nitroderm TTS 10
Nitroderm TTS 15
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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Surface de contact
10 cm²
20 cm²
30 cm²
Contenu en nitroglycérine
25 mg
50 mg
75 mg
Impression au verso
CG
CG
CG
DOD
DPD
EJE
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---
Les chiffres relatifs aux dénominations TTS 5, TTS 10 et TTS 15 font
référence à la quantité nominale
de nitroglycérine (exprimée en mg) libérée par le système sur une
période de 24 heures.
Dans chaque dispositif, la quantité restante de nitroglycérine sert
de réserve et n'est pas libérée lors
d'une utilisation normale. Après 12 heures, par exemple, chaque
dispositif a libéré 10% de son contenu
initial en nitroglycérine. La libération de nitroglycérine par cm²
s�