NITRESAN 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8668 NITRENDIPIN

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

C08CA08

INN (Mezinárodní Name):

8668 NITRENDIPIN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NITRENDIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0111904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151886 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111901 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111903 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111902 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-10-24

Informace pro uživatele

1/5
Sp.zn. sukls315955/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORM
A
CE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NITRESAN 20 MG TABLETY
nitrendipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nitresan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nitresan užívat
3.
Jak se Nitresan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nitresan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NITRESAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nitrendipin, léčivá látka přípravku Nitresan, patří do skupiny
léků nazývaných blokátory vápníkových
kanálů. Tyto léky pomáhají uvolňovat napětí hladké svaloviny
cév a rozšiřovat jejich průsvit. Tím, že
se rozšíří cévy, dojde k poklesu krevního tlaku.
Váš lékař Vám předepsal tyto tablety pro snížení Vašeho
zvýšeného krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NITRESAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE NITRESAN
-
jestliže jste alergický(á) na nitrendipin, na jiné léčivé
látky ze skupiny blokátorů vápníkových
kanálů 1,4-dihydropyridinového typu nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
jestliže máte srdeční šok (těžká porucha srdeční funkce
projevující se velmi nízkým pulsem a velmi
nízkým krevním tlakem),
-
jest

Charakteristika produktu

1/9
Sp.zn. sukls315955/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NITRESAN 10 mg tablety
NITRESAN 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Nitresan 10 mg: jedna tableta obsahuje nitrendipinum 10 mg.
Nitresan 20 mg: jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje
monohydrát laktózy 74,80 mg (Nitresan
10 mg) nebo 68,20 mg (Nitresan 20 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Nitresan 10 mg: žluté ploché tablety, na jedné straně půlicí
rýha, na druhé straně označení síly, průměr
7 mm.
Nitresan 20 mg: žluté ploché tablety, na jedné straně půlicí
rýha, na druhé straně označení síly, průměr
7 mm.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba je individuální podle závažnosti onemocnění. Je obvykle
dlouhodobá.
_U _
_dospělých pacientů_
jsou doporučené následující dávky:
Nitresan 10 mg: 1 tableta dvakrát denně (ráno a večer), což
odpovídá 20 mg nitrendipinu denně.
Pokud nedojde k dostatečnému poklesu krevního tlaku, denní dávka
může být v průběhu léčby
zvyšována až na 2 tablety dvakrát denně, což odpovídá 40 mg
nitrendipinu denně.
Nitresan 20 mg: 1 tableta jedenkrát denně (ráno), což odpovídá
20 mg nitrendipinu denně.
Pokud nedojde k dostatečnému poklesu krevního tlaku, denní dávka
může být v průběhu léčby zvýšena
až na dávku 1 tableta dvakrát denně, což odpovídá 40 mg
nitrendipinu denně.
Maximální denní dávka je 40 mg nitrendipinu denně.
Souběžné použití nitrendipinu s inhibitory CYP3A4 nebo induktory
CYP3A4 může vést k potřebě
úpravy dávky nitrendipinu, v některých případech není možné
nitrendipin souběžně s inhibitory
CYP3A4 nebo induktory CYP3A4 užívat (viz bod 4.5).
2/9
Zvláštní skupiny pacientů
_ _
_U _