NITRENDIPIN RATIOPHARM 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8668 NITRENDIPIN

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

C08CA08

INN (Mezinárodní Name):

8668 NITRENDIPIN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NITRENDIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0030965 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030963 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030964 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-11-06

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls310773/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NITRENDIPIN RATIOPHARM 20 MG TABLETY
NITRENDIPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nitrendipin ratiopharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nitrendipin ratiopharm užívat
3. Jak se přípravek Nitrendipin ratiopharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nitrendipin ratiopharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK NITRENDIPIN RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nitrendipin, léčivá látka přípravku, patří do skupiny léčiv
nazývané antihypertenziva, blokátory
vápníkových kanálů. Tyto látky tlumí vtok vápníkových iontů
do buněk hladké svaloviny cév přes
buněčnou membránu, což vede k útlumu stahů cévní svaloviny,
snížení periferního cévního odporu a
poklesu chorobně zvýšeného krevního tlaku. Především na
začátku léčby nitrendipin lehce zvyšuje
vylučování sodíku močí.
Přípravek se užívá při léčbě esenciální hypertenze
(zvýšení krevního tlaku, u něhož není známa
příčina).
Přípravek je určen pro léčbu dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls310773/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NITRENDIPIN RATIOPHARM 20 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Popis přípravku_
: kulaté žluté bikonvexní tablety se zkosenými hranami a půlicí
rýhou na jedné straně,
průměr tablety 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Přípravek je určen pro léčbu dospělých pacientů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální podle závažnosti onemocnění.
Obvykle se užívá 20 mg nitrendipinu 1 krát
denně (ráno).
Pokud nedojde k dostatečnému poklesu krevního tlaku, může být
dávka postupně zvýšena až na 20 mg
nitrendipinu 2krát denně.
Maximální denní dávka je 40 mg nitrendipinu.
Způsob podání
Tablety se polykají nerozkousané s trochou tekutiny po jídle.
Během léčby se nesmí pít grapefruitová
šťáva, protože to může mít za následek zesílení účinku
nitrendipinu (viz bod 4.5).
O délce léčby rozhoduje ošetřující lékař podle závažnosti a
průběhu onemocnění.
Zvláštní skupiny pacientů
_Pacienti s poruchou funkce jater _
U pacientů se závažným poškozením funkce jater by měla být
léčba zahájena dávkou 10 mg
nitrendipinu 1krát denně a pacient by měl být pečlivě sledován
v průběhu léčby (viz bod 5.2).
_Pediat_
_rická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost nitrendipinu u dětí a dospívajících
mladších 18 let nebyla stanovena.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na nitrendipin nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Podání přípravku Nitrendipin ratiopharm je kontraindikováno:
- u pacientů s nestabilní anginou pectoris a během prvních 4
týdnů po akutním infarktu
myokardu,
- během těhotenství a kojení (vi