NITRATO DE MICONAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

NITRATO DE MICONAZOL

Dostupné s:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Mezinárodní Name):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Přehled produktů:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G  - 1677302330013 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G  - 1677302330021 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1677302330031 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1677302330048 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2011-02-07

Informace pro uživatele

nitrato de miconazol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
20mg/g
nitrato de miconazol
“Medicamento genérico lei nº 9.787, de 1.999”
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 10, 20, 28
e 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
nitrato de miconazol
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes: cera auto emulsificante não-iônica , oleato de decila,
propilenoglicol, petrolato líquido, ácido
benzóico, butil-hidroxitolueno, simeticona, essência de lavanda e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O nitrato de miconazol é indicado no tratamento de _Tinea pedis _(pé
de atleta), _Tinea cruris _(micose na
região da virilha), _ Tinea corporis _ e onicomicoses (micose nas
unhas) causadas pelo _ Trychophyton, _
_Epidermophyton _e _Microsporum_; candidíase cutânea (micose de
pele), _Tinea versicolor _e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol é utilizado para tratamento de diversas
micoses superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções
por fungos e também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. O
nitrato de miconazol não deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
O nitrato de miconazol é destinado ao uso externo, devendo ser
utilizado com cuidado nas regiões
periorbitais, evitando seu contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de
infecção ou reinfecção.
GRA

Charakteristika produktu

nitrato de miconazol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
20mg/g
nitrato de miconazol
“Medicamento genérico lei nº 9.787, de 1.999”
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 10, 20, 28
e 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
nitrato de miconazol
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes: cera auto emulsificante não-iônica , oleato de decila,
propilenoglicol, petrolato líquido, ácido benzóico, butil-
hidroxitolueno, simeticona, essência de lavanda e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de _Tinea pedis _(pé de
atleta), _Tinea cruris, Tinea corporis _e onicomicoses causadas pelo
_Trychophyton, Epidermophyton _e _Microsporum_; candidíase cutânea,
_Tinea versicolor _e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45
voluntários praticantes de esportes infectados por _Tinea pedis_.
Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p <
0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas
unhas. O miconazol foi administrado topicamente em solução de 1% ou
2% e as infecções ungueais foram cobertas com bandagem.
As lesões foram curadas em todos os 23 pacientes com infecções na
pele, em um tempo médio de 3 semanas. As infecções ungueais
responderam pela queda da unha infectada em 2 semanas, crescimento de
uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e completa
cura em 32 semanas. As infecções por _ Candida _ (7 pacientes)
responderam ao tratamento tão rapidamente quanto as infecções
derm