NITRATO DE MICONAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

NITRATO DE MICONAZOL

Dostupné s:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Mezinárodní Name):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Přehled produktů:

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1037002960014 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2000-04-14

Informace pro uživatele

NITRATO DE MICONAZOL
CREME VAGINAL 20MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 20MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80g + 14 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................................................20mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
butil-hidroxianisol,
cloreto
de
benzalcônio,
edetato
dissódico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, metilparabeno,
miristato de isopropila, álcool cetoestearílico/polissorbato 60,
propilenoglicol, propilparabeno e
petrolato líquido.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região
vaginal produzidas por
fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento é um
agente antifúngico com amplo
espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas
são observados logo após as
primeiras aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não
use
este
medicamento
se
você
apresentar
maior
sensibilidade
(alergia)
ao
nitrato
de
miconazol ou aos demais componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não
permitir que outras
pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser
tratado. Em caso de
dúvidas, fale com seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha
(dispositivo de barreira inse

Charakteristika produktu

NITRATO DE MICONAZOL
CREME VAGINAL 20MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 20MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80g + 14 aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de
miconazol..................................................................................................................20mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
butil-hidroxianisol,
cloreto
de
benzalcônio,
edetato
dissódico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, metilparabeno,
miristato de isopropila, álcool cetoestearílico/polissorbato 60,
propilenoglicol, propilparabeno e
petrolato líquido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções
vulvovaginais e perianais produzidas
por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por
fungos foi avaliada em um
estudo duplo-cego controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com
cultura positiva para
alguma espécie de
_Candida _
(principalmente,
_Candida albicans_
). O controle terapêutico, da
mesma forma que o diagnóstico e identificação do patógeno, foi
feito através de exames
ginecológicos e laboratoriais. As pacientes foram tratadas com:
miconazol creme 1%, miconazol
creme 2%, comparativo por via oral ou creme contendo apenas o
veículo. Ao final do tratamento,
o grupo miconazol creme 2% apresentou taxa de cura (95%)
significantemente melhor que os
grupos miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p < 0,0001) e
controle (p < 0,0001).
1
Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de
candidíase da vulva e
da vagina, das quais 46 eram gestantes, foi realiz