NITRATO DE MICONAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

NITRATO DE MICONAZOL

Dostupné s:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Mezinárodní Name):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Přehled produktů:

20 MG/G LOC CREM CT FR PLAS OPC GOT X 30 G - 1029802930011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - LOÇAO; 20 MG/G LOC CREM CX 25 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP) - 1029802930021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - LOÇAO; 20 MG/G LOC CREM CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP) - 1029802930038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - LOÇAO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2001-12-06

Informace pro uživatele

NITRATO DE MICONAZOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
LOÇÃO 20 MG/G
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco de 30 g da loção de nitrato de
miconazol 20 mg/g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE LOÇÃO CONTÉM:
nitrato de
miconazol.............................................................................20
mg
excipiente qsp
.....................................................................................
1 g
Excipientes: óleo mineral, polietilenoglicol 40, polietilenoglicol
25, cera emulsificante, propilenoglicol, ácido
benzóico, fragância de prímula e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NITRATO DE MICONAZOL tem ação antimicótica, indicado no tratamento
das micoses superficiais por dermatófitos:
_Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis _(pé-de-atleta)_ e Tinea unguium_; micoses
superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras),
candidíase cutânea generalizada; candidíase
intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias
(Pitiríase versicolor e eritrasma).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias
sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de
dermatófitos (fungos) comuns: _Trichophyton rubrum, T.
mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida _
_albicans e Pityrosporum orbiculare_. O miconazol age inibindo a
biossíntese do ergosterol no fungo e altera a
composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando
ruptura da mesma, e consequente morte
celular. NITRATO DE MICONAZOL loção cremosa age rapidamente nas
infecções por dermatófitos (micoses superficiais),
leveduras e outros fungos. NITRATO DE MICONAZOL praticamente não é
absorvido e a sua ação é exclusivamente local.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
N

Charakteristika produktu

NITRATO DE MICONAZOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA.
LOÇÃO 20 MG/G BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco de 30 g da loção de nitrato de
miconazol 20 mg/g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE LOÇÃO CONTÉM:
nitrato de
miconazol.............................................................................20
mg
excipiente qsp
.....................................................................................
1 g
Excipientes: óleo mineral, polietilenoglicol 40, polietilenoglicol
25, cera emulsificante, propilenoglicol, ácido benzóico, fragância
de prímula e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NITRATO DE MICONAZOL tem ação antimicótica. É indicado no
tratamento das micoses superficiais por dermatófitos: _Tinea capitis,
Tinea barbae, _
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis_ (pé-de-atleta) e _Tinea
unguium_; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e
assaduras),
candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa micoses
superficiais saprofitárias (_Pitiríase versicolor_ e eritrasma).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo, foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes de esportes infectados por _Tinea pedis_. Após 4 semanas
de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o
miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05).
1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de
miconazol 2%, o creme base do produto, utilizado como placebo e um
creme de tolnaftato 1%, todos aplicados 2 vezes ao dia, durante 28
dias, no tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de
_Tinea _
_pedis_. O organismo mais prevalente foi o _Trichophyton rubrum_,
sendo que o _T. mentagrophytes_ foi isolado em 2 pacientes e, em u