NITRATO DE ISOCONAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

NITRATO DE ISOCONAZOL

Dostupné s:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kód:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Mezinárodní Name):

NITRATE, ISOCONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Přehled produktů:

10 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 40 G + 7 APLIC VAG DESCART  - 1256801120016 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC VAG DESCART  - 1256801120024 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREM VAG CX 50 BG PLAS OPC X 40 G + 7 APLIC VAG DESCART (EMB HOSP) - 1256801120032 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + 350 APLIC VAG DESCART (EMB HOSP) - 1256801120040 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME VAGINAL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2004-07-30

Informace pro uživatele

Nitrato de isoconazol_bula_paciente
Nitrato de isoconazol
PRATI-DONADUZZI
Creme vaginal
10 mg/g
Nitrato de isoconazol_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nitrato de isoconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 10 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 40 g acompanhada
de 7 aplicadores ginecológicos.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nitrato de isoconazol................................10 mg
veículo q.s.p..................................................1 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato
líquido, polissorbato 60, estearato de sorbitana,
metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra fungos)
disponível na forma de creme vaginal.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes
do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Recomenda-se o uso deste medicamento, se for necessário tratamento da
pele ao redor da vagina ou tratamento
preventivo do parceiro.
PRECAUÇÕES
Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de
duchas vaginais.
Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente
(toalha de banho, roupas íntimas – de
preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água
muito quente ou mesmo fervente.
GRAVIDEZ
A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a
gravidez não indicou risco de
desenvolvimento anormal do feto em humanos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
AMAM

Charakteristika produktu

Nitrato de isoconazol_bula_profissional
Nitrato de isoconazol
PRATI-DONADUZZI
Creme vaginal
10 mg/g
Nitrato de isoconazol_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
nitrato de isoconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 10 mg/g em embalagem com 1 ou 50 bisnagas de 40 g
acompanhada de 7 aplicadores ginecológicos.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nitrato de isoconazol................................ 10 mg
veículo q.s.p............................................. 1 mL
Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato
líquido, polissorbato 60, estearato de sorbitana, metilparabeno,
propilparabeno
e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos investigaram a eficácia do isoconazol no tratamento
de infecções vaginais fúngicas. A taxa média de cura micológica
(avaliação micológica) com isoconazol 600 mg dose única (1 dia de
tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com
nitrato de isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento
consecutivos com aplicação uma vez ao dia) foi mais de 90%.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Este medicamento é um antimicótico com efeito sobre dermatófitos,
leveduras, fungos levuliformes e bolores.
FARMACOCINÉTICA
O tratamento de micoses vaginais com este medicamento é uma terapia
local e, por isso, não depende de níveis eficazes de isoconazol no
plasma. Com a administração vaginal do creme, forma-se um depósito
de nitrato de isoconazol. Nitrato de isoconazol reveste a parede
vaginal; uma parte do medicamento dissolve-se na secreção vaginal e
penetra no epitélio vaginal. No epitélio e na secreção, a
concentração
do antimicótico, visivelmente acima das concentrações mínimas
inibitória e biocida determinadas
_in vitro_
, é mantida por vários dias. Após
uma �