NISUFAR

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

NIMESULIDA

Dostupné s:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC kód:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Mezinárodní Name):

NIMESULIDA

Terapeutické oblasti:

ANTINFLAMATORIOS

Přehled produktů:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1038501000057 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1038501000065 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 300 - 1038501000073 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2010-07-12

Informace pro uživatele

NISUFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO
100 MG DE NIMESULIDA
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISUFAR
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 100mg: embalagens com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Nisufar
®
contém:
nimesulida..................................................................................................................................100
mg
Excipientes: docusato de sódio, hipromelose, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina pH 102, óleo vegetal hidrogenado, estearato de
magnésio, álcool etílico.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor)
e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nisufar
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e
sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma
substância chamada prostaglandina, tal inibição
faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
Nisufar
®
é de 15 minutos para alívio
da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas
após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar,
rinite – inflamação da mucosa do nariz,
urticária – alergia na pele e angioedema – inchaço por b

Charakteristika produktu

AAS
NISUFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO
100 MG DE NIMESULIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISUFAR
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 100 mg: embalagens com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Nisufar
®
contém:
nimesulida
............................................................................................................................................................100
mg
Excipientes:
docusato
de
sódio,
hipromelose,
lactose
monoidratada,
amidoglicolato
de
sódio,
celulose
microcristalina pH 102, óleo vegetal hidrogenado, estearato de
magnésio, álcool etílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que
requeiram atividade anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao
naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados
64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento,
que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou
naproxeno um comprimido (250 mg) a
cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a
administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4
horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de
ambos os fármacos foi excelente e ambos
também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do
nimesulida houve regressão mais rápida da
dor já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho.
44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de
nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe
(200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam
derrame articular. A intensidade da dor foi
avaliada