Nistatin 500000 UA comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Nystatinum

Dostupné s:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC kód:

A07AA02

INN (Mezinárodní Name):

Nystatinum

Dávkování:

500000 UA

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

1 kg (in bulk) N1

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Datum autorizace:

2014-09-30

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare al medicamentului –
nr. 21145 din 01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NISTATIN
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nystatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Nystatinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ nistatină 500 000 UA;
_excipienţi:_
nucleul:
celuloză
microcristalină,
povidonă,
croscarmeloză
sodică,
stearat de magneziu; filmul_:_ hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de
titan (E171),
macrogol (PEG 3000), tartrazină (E102).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase intestinale. Antibiotice, A07AA02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nistatina este un antibiotic polienic, produs de _ Streptomyces
noursei_. Manifestă
acţiune antifungică. Nistatina se leagă de sterinele
membranelor celulare a
fungilor, în rezultat membrana devine incapabilă de a funcţiona ca
barieră
selectivă, ceea ce conduce la pierderea componentelor de bază a
celulei.
Nistatina acţionează selectiv faţă de fungii din genul _Candida_
şi _Aspergillus_.
Rezistenţa se dezvoltă foarte lent. Manifestă acţiune
fungistatică, în doze mari
fungicidă.
Preparatul este inactiv faţă de bacterii, actinomicete şi virusuri.
Este ineficient
faţă de _Trichomonas vaginalis_ şi _Gardnerella vaginalis
(Haemophilus vaginalis)_.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La
administrarea
internă
se
absoarbe
rău
din
tractul
gastrointestinal
(biodisponibilitatea nu depăşeşte 3-5%). Concentraţii fungistatice
ale antibioticului
în sânge şi concentraţii aproape de cele terapeutice în
ţesuturile organelor interne
se ating numai la administrarea lui în doze mari.
Preparatul
nu
trece
bariera
hematoencefalică
şi
nu
pătrunde
în
lichidul
cefalorahidian. Cantitatea esenţială a antibioticului administrat se
elimină cu
masele fecale sub formă nemodific