Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
OMEGA PHARMA a.s., Česká republika
N07BA01
orálne použitie
pas ocp 1x20x2 mg (obal PP); pas ocp 60(3x20)x2 mg (obal PP); pas ocp 100(5x20)x2 mg (obal PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
R - Aktuálna registrácia
2022-05-24
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00346-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NIQUITIN MINI CITRUS 2 MG LISOVANÉ PASTILKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka, napr. lekára, zdravotnú sestru, poradcu pre odvykanie od fajčenia alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak nie ste schopný obmedziť fajčenie alebo prestať fajčiť alebo užívať NiQuitin Mini Citrus, musíte sa obrátiť na lekára. Pozri časť 3. - V tejto písomnej informácii je NiQuitin Mini Citrus lisované pastilky označovaný ako NiQuitin. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je NiQuitin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin 3. Ako užívať NiQuitin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NiQuitin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NIQUITIN A NA ČO SA POUŽÍVA NiQuitin sa používa na podporu odvykania od fajčenia. Tento typ liečby sa nazýva liečba nahradzujúca nikotín (Nicotine Replacement Therapy, NRT). NiQuitin je určený na liečbu dospelých a dospievajúcich (12-17 rokov, po porade s lekárom). NiQuitin je určený pre fajčiarov, ktorí vyfajčia _maximálne 20 cigariet_ za deň. Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania tabaku. NiQuitin možno tiež použiť pri postupnom ukončovaní fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú ochotní alebo Přečtěte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00346-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NiQuitin Mini Citrus 2 mg lisované pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna pastilka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme nikotínium-rezinátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lisovaná pastilka (pastilka) Približná veľkosť v mm: dĺžka: 10 mm × šírka: 5 mm Biela až takmer biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na jednej strane s vyrazeným označením „CIT2“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE NiQuitin Mini Citrus je určený na liečbu závislosti od tabaku, pomocou zmierňovania abstinenčných príznakov a chuti fajčiť. Cieľom liečby je trvalé ukončenie užívania tabaku. NiQuitin Mini Citrus možno tiež použiť na postupné ukončenie fajčenia u fajčiarov, ktorí nie sú ochotní alebo schopní prestať fajčiť náhle. NiQuitin Mini Citrus má byť prednostne používaný v rámci podporného behaviorálneho programu na odvykanie od fajčenia. NiQuitin Mini Citrus je indikovaný dospelým a dospievajúcim (12-17 rokov). Dospievajúci môžu tento liek užívať len na odporučenie lekára. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _ _ Počas liečby liekom NiQuitin Mini Citrus majú užívatelia vyvinúť čo najväčšiu snahu, aby úplne prestali fajčiť. Sila použitých pastiliek sa určuje individuálne v závislosti od fajčiarskeho návyku. NiQuitin Mini Citrus 2 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí fajčia maximálne 20 cigariet za deň. Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby. _Pediatrická populácia _ Dospievajúci (12-17 rokov) majú dodržiavať vyššie uvedený plán liečby náhleho odvykania od fajčenia, ale vzhľadom na obmedzené údaje je doba užívania nikotínovej substitučnej terapie (nicotine replacement therapy, NRT) v tejto vekovej skupine obmedzená na 10 týždňov. Dospievajúci môžu tento liek užívať len na odporučenie Přečtěte si celý dokument