Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

NITROPRUSSIDNATRIUM DIHYDRAT

Dostupné s:

Altamedics GmbH

ATC kód:

C02DD01

INN (Mezinárodní Name):

SODIUM NITROPRUSSIDE DIHYDRATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2020-06-26

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIPRUSS
® 60 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Nitroprussidnatrium Dihydrat
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nipruss und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nipruss beachten?
3.
Wie ist Nipruss anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nipruss aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIPRUSS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nipruss ist ein blutdrucksenkendes/blutgefäßerweiterndes
Arzneimittel und wird bei
Erwachsenen angewendet zur:
•
Behandlung von Bluthochdruckkrisen
•
kontrollierten Blutdrucksenkung bei Operationen
Nipruss ist nicht für eine Dauertherapie geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIPRUSS BEACHTEN?
NIPRUSS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE/BEI
•
allergisch gegen Nitroprussidnatrium sind
•
hohem
Blutdruck
bedingt
durch
eine
angeborene
krankhafte
Verengung
der
Hauptschlagader
im
Übergangsbereich
des
Aortenbogens
zum
Aortenhauptast
(Aortenisthmusstenose)
oder
bei
bestehender
fehlerhafter
Verbindung
zwischen
arteriellen und venösen Blutgefäßen (arteriovenöse Shunts)
•
erblich bedingtem Schwund von Fasern des Sehnervs (Leberscher
Optikusatrophie)
•
beidseitiger,
meist
irreversibler
Sehminderung
in
der
Farbwahrnehmung
bei
chronischem Tabakmissbrauch (Tabakamblyopie). Dies kann
passieren,
wenn der
Körper nicht in der Lage ist, das Cy

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nipruss
®
60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält 60 mg Nitroprussidnatrium Dihydrat entsprechend
53 mg Nitroprussidnatrium
wasserfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Hellrosa, hygroskopisches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nipruss wird angewendet zur

Behandlung von hypertensiven Krisen bei Erwachsenen

kontrollierten Hypotension bei Operationen bei Erwachsenen.
Nipruss ist nicht für eine Dauertherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nitroprussidnatrium-Infusionen müssen grundsätzlich mit niedrigen
Dosen begonnen werden. Die
hypotensive Wirkung tritt sofort ein. Nach Infusionsende werden die
Ausgangswerte rasch wieder
erreicht.
In
der
Einstellungsphase
ist
eine
genaue
Titrierung
mit
ein-
bis
zweiminütigen
Blutdruckmessungen erforderlich. Gegen Infusionsende wird die
Infusionsgeschwindigkeit schrittweise
reduziert.
Die Infusion wird mit einer Dosierung von 0,2 µg Nitroprussidnatrium
Dihydrat/kg/min begonnen. Sie
wird
in
Zeitintervallen
von
3
bis
5
Minuten
verdoppelt
bis
zum
Eintritt
des
gewünschten
Blutdruckniveaus. Die Infusionsgeschwindigkeit liegt zwischen 0,2 bis
über 10 µg Nitroprussidnatrium
Dihydrat/kg/min.
Um eine kontrollierte Hypotension während chirurgischer Eingriffe zu
erreichen, wird empfohlen, die
Gesamtmenge von 1,0 bis 1,5 mg Nitroprussidnatrium Dihydrat/kg pro
Fall nicht zu überschreiten.
Bei mehrtägigen Nitroprussidnatrium-Infusionen, wie z.B. zur
Behandlung hypertensiver Krisen,
werden die oben genannten Maximaldosen in der Regel überschritten.
2
Zur Anwendung von Nipruss kann eine Infusionspumpe (Perfusor) oder ein
Infusomat eingesetzt
werden. Weitere Informationen siehe Abschnitt 6.6.
Tabelle 1: Dosierungstabelle für 50 ml Infusionspumpe 1,2 mg/ml
Nitroprussidn