Ninlaro 4.0 mg Capsule rigide

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

ixazomibum

Dostupné s:

Takeda Pharma AG

ATC kód:

L01XG03

INN (Mezinárodní Name):

ixazomibum

Léková forma:

Capsule rigide

Složení:

ixazomibum 4 mg ut ixazomibi citras, cellulosum microcristallinum, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Onkologikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2017-03-02

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NINLARO®
Che cos'è NINLARO e quando si usa?
Quando non si può usare NINLARO?
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Quali effetti collaterali può avere NINLARO?
Di che altro occorre tener conto?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
NINLARO®
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Che cos'è NINLARO e quando si usa?
NINLARO contiene il principio attivo ixazomib, appartenente alla
classe degli inibitori del proteasoma.
Questo gruppo di medicamenti viene utilizzato nel trattamento del
mieloma multiplo. Nel mieloma multiplo,
determinate cellule del sistema immunitario, le plasmacellule deputate
alla produzione di proteine, vanno
incontro a degenerazione e ciò ne causa la divisione e proliferazione
in maniera incontrollata. Le proteine
prodotte dalle cellule di mieloma alterate possono danneggiare i reni.
Pertanto, il trattamento del mieloma
multiplo mira anche a sopprimere le cellule di mieloma e ridurre i
sintomi della malattia. All'interno delle
cellule di mieloma, NINLARO causa l'arresto dei processi vitali per la
loro

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Indice dei contenuti
NINLARO®, capsule rigide
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
NINLARO®, capsule rigide
Takeda Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ixazomib come ixazomib citrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, magnesio
stearato, talco.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro (E172) rosso (Ninlaro 2,3 mg e 4,0
mg), giallo (Ninlaro 4,0 mg) e nero (Ninlaro 3,0 mg).
Inchiostro di stampa: gomma lacca, glicole propilenico, potassio
idrossido, ossido di ferro nero (E172),
ammoniaca soluzione 30%.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
NINLARO 4 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene ixazomib citrato corrispondente a 4 mg di
ixazomib.
NINLARO 3 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene ixazomib citrato corrispondente a 3 mg di
ixazomib.
NINLARO 2,3 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene ixazomib citrato corrispondente a 2,3 mg
di ixazomib.
Ogni capsula rigida di NINLARO 4 mg è una capsula di gelatina rigida,
di colore arancione chiaro, misura 3,
con impresso in inchiostro nero «Takeda» sulla testa e «4 mg» sul
corpo.
Ogni capsula rigida di NINLARO 3 mg è una capsula di gelatina rigida,
di colore grigio chiaro, misura 4, con
impresso in inchiostro nero «Takeda�