NIMOTOP S 30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5388 NIMODIPIN

Dostupné s:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC kód:

C08CA06

INN (Mezinárodní Name):

5388 NIMODIPIN

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NIMODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224731 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238027 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224732 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218399 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088860 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154078 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp. zn. sukls327762/2019
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
NIMOTOP S
30 MG POTAHOVANÉ TABLETY
nimodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Nimotop S a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimotop S
užívat
3.
Jak se přípravek Nimotop S užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nimotop S uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NIMOTOP S A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nimodipin je selektivní blokátor vápníkových kanálů s
převážně vaskulárním účinkem, který
omezuje průnik vápníku do stěny cév a tím rozšiřuje jejich
průsvit, a to především cév mozku,
čímž zlepšuje mozkové prokrvení.
Nimotop S se užívá:
při prevenci (předcházení) a léčbě poškození mozku
způsobeného stahem cév při mozkovém
subarachnoidálním krvácení aneurysmatického původu. Potahované
tablety přípravku Nimotop
S jsou používány při následné léčbě po léčbě nimodipinem
ve formě infuzí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NIMOTOP S
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NIMOTOP S:
–jestliže jste alergický(á) na nimodipin nebo na kteroukoli
další složku tohoto pří

Charakteristika produktu

1/9
sp. zn. sukls327762/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nimotop S 30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje nimodipinum 30 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis potahované tablety:
žluté potahované tablety s vyraženým SK na jedné straně a s
logem firmy Bayer na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba ischemických poruch centrálního nervového
systému, vznikajících v důsledku
cerebrálního vazospazmu po subarachnoidálním krvácení
aneurysmatického původu. Nimotop
S tablety je indikován následně po léčbě nimodipinem ve formě
infuzí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučený postup je nejprve podávat nimodipin ve formě infuzního
roztoku po dobu 5-14 dní
a poté podávat potahované tablety přípravku Nimotop S po dobu
sedmi dní.
Způsob podání
Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se menším
množstvím tekutiny. Je možné je
užívat nezávisle na jídle. Nesmí být konzumován grapefruitová
šťáva (viz bod 4.5).
Časový interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než
4 hodiny.
Dávkování
Doporučený postup je nejprve podávat nimodipin ve formě infuzního
roztoku, po dobu
5-14 dní a poté podávat 6krát denně 2 potahované tablety
přípravku Nimotop S (6 x 60
mg) po dobu sedmi dní.
U pacientů, u kterých se projeví nežádoucí účinky, by dávka
měla
být podle potřeby snížena nebo, je-li třeba, léčba přerušena.
Po současném podání s CYP 3 A4 inhibitory nebo CYP 3 A4 induktory
může být nezbytné
dávku upravit (viz bod 4.5).
Profylaktické použití:
Po ukončení infuzní léčby je doporučováno pokračovat s
perorální léčbou podáváním 60 mg
6krát denně ve formě potahovaných tablet přípravku Nimotop S ve
čtyřhodinových intervalech
po dobu sedmi dní.
2/9
Terapeutické použití:
Po ukončení infuzní lé�