NIMESULIDE MYLAN GENERICS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Nimesulide

Dostupné s:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

M01AX17

INN (Mezinárodní Name):

Nimesulide

Jednotky v balení:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "200 MG COMPRESSE" 15 COMPRESSE; "200 MG S

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Nimesulide

Přehled produktů:

033052046 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033052034 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 033052010 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033052022 - 200 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMESULIDE MYLAN GENERICS
100 MG COMPRESSE
NIMESULIDE MYLAN GENERICS 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
nimesulide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nimesulide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nimesulide Mylan Generics
3.
Come prendere Nimesulide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nimesulide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIMESULIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Nimesulide Mylan Generics contiene il principio attivo nimesulide.
Nimesulide Mylan Generics è un
farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà
antidolorifiche.
Nimesulide Mylan Generics è indicato per il trattamento del dolore
acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere Nimesulide Mylan Generics, il medico valuterà i
potenziali benefici che questo
medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti
indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE MYLAN GENERICS
NON PRENDA NIMESULIDE MYLAN GENERICS
−
se è allergico alla nimesulide
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6);
−
se ha avuto in passato una reazione allergica (affanno, naso che cola
o chiuso, orticaria) dopo
l’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali
antinfiammatori non steroidei;
−

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nimesulide Mylan Generics 100 mg compresse
Nimesulide Mylan Generics 100 mg granulato per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
100 mg di nimesulide
Eccipienti con effetti noti: lattosio e olio di ricino idrogenato
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene:
Principio attivo:
100 mg di nimesulide
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda
linea. La decisione di prescrivere
nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi
complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Nimesulide Mylan Generics 100 mg compresse (o 100 mg granulato) deve
essere usato per il minor tempo
possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti
indesiderati possono essere minimizzati usando la dose
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
_Adulti_
Compresse o granulato per sospensione orale: una compressa o bustina
da 100 mg due volte al giorno dopo i
pasti.
_Anziani_
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
para