NIMESIL 100MG Granule pro perorální suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8782 NIMESULID

Dostupné s:

Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) Array

ATC kód:

M01AX17

INN (Mezinárodní Name):

8782 NIMESULID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Granule pro perorální suspenzi

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NIMESULID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0017185 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017186 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059626 Velikost balení: 30SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059625 Velikost balení: 15SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059624 Velikost balení: 9SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-04-30

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls236015/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NIMESIL
100 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
nimesulid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nimesil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimesil
užívat
3.
Jak se přípravek Nimesil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nimesil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NIMESIL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Nimesil,
který
obsahuje
léčivou
látku
nimesulid,
je
nesteroidní
protizánětlivý
léčivý
přípravek
(„NSAID“) tišící bolest. Používá se k léčbě akutní
bolesti a k léčbě menstruačních bolestí.
Před předepsáním přípravku Nimesil Váš lékař zhodnotí
možné přínosy tohoto léku oproti rizikům
vzniku nežádoucích účinků.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIMESIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK NIMESIL
-
jestliže jste alergický(á) na nimesulid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste měl(a) alergické reakce (např. sípání, rýma,
ucpaný nos, nosní polypy, kopřivka) po
požití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních
pro

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls236015/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nimesil 100 mg granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza 1805 mg v jednom
sáčku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi.
Popis přípravku: světle žluté granule s pomerančovou vůní pro
bílou až světle žlutou suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2).
Primární dysmenorrhoea.
Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby.
Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být
založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz
bod 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nimesil by se měl užívat podle klinického stavu po co nejkratší
možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků
může být minimalizován užitím minimální účinné dávky po co
nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků
(viz bod 4.4).
Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní.
Dospělí
100 mg nimesulidu (1 sáček) dvakrát denně po jídle.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti (<12 let):
Nimesil
je u těchto pacientů kontraindikován
(viz také bod 4.3).
Dospívající (od 12 do 18 let)
Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým
vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto
pacientů nutné žádné úpravy dávkování.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není třeba snižovat denní dávku (viz bod
5.2).
2
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou ledvin
(clearance kreatininu 30–80 ml/min) nejsou,
vzhledem k farmakokinetice, nutné žádné úpravy dávkování,
avšak v případě těžké poruchy funkce ledvin
(clearance kreatininu < 30ml/min) je Nimesil kontraindikován (viz bod
4.3 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater je Nimesil kontraindikov