NIMENRIX

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO A CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO C CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO Y CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO W CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO

Dostupné s:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC kód:

VACINAS

INN (Mezinárodní Name):

POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO A CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO C CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO Y CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO, POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO W CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO

Terapeutické oblasti:

VACINAS

Přehled produktů:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU - 1021602430011 - - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 20 AGU - 1021602430028 - - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1021602430036 - - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1021602430044 - - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2017-02-13

Informace pro uživatele

NIMENRIX
®
(vacina meningocócica ACWY (conjugada))
Laboratórios Pfizer Ltda.
Pó liófilo injetável + solução diluente
0,5 mL
LL-PLD_Bra_CDSv18.0_18Jan2022_v1_NMXPOI_31_VP
1
02/Fev/2022
NIMENRIX
®
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Nimenrix
®
NOME GENÉRICO:
vacina meningocócica ACWY (conjugada)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para reconstituição com diluente
Embalagem com:
1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2
agulhas
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo A
1
...............................................................
5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo C
1
...............................................................
5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo W-135
1
....................................................... 5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo Y
1
...............................................................
5 mcg
1
conjugado à proteína carreadora toxoide tetânico.
Excipientes*.......................................... q.s.p.
...............................................................................
0,5 mL
* Excipientes: sacarose, trometamol, cloreto de sódio, água para
injetáveis.
LL-PLD_Bra_CDSv18.0_18Jan2022_v1_NMXPOI_31_VP
2
02/Fev/2022
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nimenrix
®
é indicado para imunização ativa (quando o próprio corpo produz
anticorpos ao receber a vacina) de
indivíduos com idade a partir de 6 semanas contra doenças
meningocócicas invasivas causadas por
_Neisseria _
_meningitidis _
dos grupos A, C, W-135 e Y.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimenrix
®
pode ser administrado em crianças a partir de 6 semanas de idade, a
dolescentes e a dultos para
prevenir doenças causadas

Charakteristika produktu

NIMENRIX
®
(vacina meningocócica ACWY (conjugada))
Laboratórios Pfizer Ltda.
Pó liófilo injetável + solução diluente
0,5 mL
LLD_Bra_ CDSv18.0_18Jan2022_v1_NMXPOI_31_VPS
1
02/Fev/2022
NIMENRIX
®
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Nimenrix
®
NOME GENÉRICO:
vacina meningocócica ACWY (conjugada)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para reconstituição com diluente
Embalagem com:
1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2
agulhas
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo A
1
...............................................................
5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo C
1
...............................................................
5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo W-135
1
....................................................... 5 mcg
Polissacarídeo de
_Neisseria meningitidis _
do grupo Y
1
...............................................................
5 mcg
1
conjugado à proteína carreadora toxoide tetânico.
Excipientes*.......................................... q.s.p.
...............................................................................
0,5 mL
* Excipientes: sacarose, trometamol, cloreto de sódio, água para
injetáveis.
LLD_Bra_ CDSv18.0_18Jan2022_v1_NMXPOI_31_VPS
2
02/Fev/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nimenrix
®
é indicado para imunização ativa de indivíduos com idade a partir
de 6 semanas contra doenças
meningocócicas invasivas causadas por
_Neisseria meningitidis _
dos grupos A, C, W-135 e Y (vide item 2.
Resultados de Eficácia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
IMUNOGENICIDADE EM LACTENTES:
No Estudo MenACWY-TT-083, foi avaliada a imunogenicidade de um esquema
de vacinação prim ária de 2
doses administradas no 2º e 4º mês de