NIFEDIPINA SANDOZ

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Nifedipina

Dostupné s:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

C08CA05

INN (Mezinárodní Name):

Nifedipine

Jednotky v balení:

"20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 50 COMPRESSE

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Nifedipina

Přehled produktů:

033278019 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

NIFEDIPINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Una compressa a rilascio modificato contiene :
Principio attivo : Nifedipina 20 mg.
Eccipienti:
Nucleo:
amido
di
mais
pregelatinizzato;
cellulosa
microcristallina; lattosio; magnesio stearato; polisorbato 80.
Rivestimento:
idrossipropilmetilcellulosa; ossido di ferro rosso; ossido di ferro
nero;
polietilenglicole 4000; titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse a rilascio modificato da 20 mg in confezione da 50 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio-antagonista
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODUTTORE
-
Edmond Pharma S.r.l. - Via dei Giovi, 131 - 20037 Paderno Dugnano
(Milano)
-
Montefarmaco S.p.A. – Via Galilei 7 – 20016 Pero (MI)
OPERAZIONI TERMINALI DI CONFEZIONAMENTO:
-
Mipharm S.p.A., via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano
CONTROLLATO DA
Edmond Pharma S.r.l. - Via dei Giovi, 131 - 20037 Paderno Dugnano
(Milano)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica
stabile
(angina da sforzo).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Nifedipina Sandoz non deve
essere utilizzata
in caso di
shock
cardiovascolare.
Nifedipina Sandoz non deve essere usata in combinazione con
rifampicina,
in quanto l’induzione enzimatica non consente di ottenere livelli
plasmatici
efficaci di nifedipina (vedere paragrafo Interazioni).
Gravidanza accertata o presunta ed in corso di allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con
pressione
sanguigna molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica
inferiore
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nifedipina Sandoz® 20 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene:
nifedipina
20 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica
stabile (angina da sforzo)
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in
funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, può rendersi
necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei
casi gravi una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, per l’adulto, valgono le seguenti
direttive posologiche:
Adulti
Dosi orientative
1. In caso di cardiopatia ischemica
angina pectoris cronica stabile
1 cpr di nifedipina
(angina da sforzo)
2 volte al dì
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg al dì.
In genere le compresse ritardo vanno deglutite intere, con poco
liquido, indipendentemente dai pasti.
L’ingestione contemporanea di alimenti ritarda l’assorbimento ma
non lo riduce.
2. In caso di ipertensione arteriosa
1 cpr di nifedipina
2 volte al dì
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg al dì.
In genere le compresse ritardo vanno deglutite intere, con poco
liquido, indipendentemente dai pasti.
L’ingestione contemporanea di alimenti ritarda l’assorbimento ma
non lo riduce.
L’intervallo di tempo fra due assunzioni di compresse è di circa 12
ore e non dovrebbe essere inferiore a 4 ore.
Qualora in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un
sufficiente risultato terapeutico dopo circa 14 giorni di trattamento,
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell�