NIDRAZID 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

792 ISONIAZID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

J04AC01

INN (Mezinárodní Name):

792 ISONIAZID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ISONIAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0003303 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002965 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS251334/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NIDRAZID 100 MG TABLETY
isoniazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Nidrazid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nidrazid
užívat
3.
Jak se přípravek Nidrazid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nidrazid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NIDRAZID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nidrazid je léčivý přípravek působící proti
původci tuberkulózy. Přípravek Nidrazid se
používá k léčbě všech plicních i mimoplicních forem
tuberkulózy a k prevenci plicních forem
tuberkulózy.
Při léčbě tuberkulózy se přípravek Nidrazid používá v
kombinaci s jinými protituberkulózními léky,
aby se tak zabránilo vzniku rezistence (ztrátě účinnosti) těchto
léků.
V prevenci tuberkulózy se přípravek Nidrazid používá
samostatně.
Přípravek je určen pro dospělé a děti ve věku od 3 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIDRAZID
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK N
IDRAZID
•
jestliže jste alergický(á) na isoniazid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS63101/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nidrazid 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje isoniazidum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: bílé až slabě nažloutlé ploché tablety s
půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba všech plicních i mimoplicních forem tuberkulózy a
profylaxe plicních forem tuberkulózy.
Před nasazením přípravku doporučujeme provedení testu
citlivosti.
Přípravek Nidrazid je indikován k léčbě dospělých a dětí ve
věku od 3 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Terapeutické dávky pro dospělé jsou 5 mg/kg tělesné
hmotnosti/den s maximem 300 mg/den, pro děti
5-10 mg/kg tělesné hmotnosti/den, s maximem 300 mg/den.
Při podávání 2x týdně se zvyšuje denní dávka u dospělých i
dětí na 15 mg/kg tělesné hmotnosti
s maximem 900 mg 2x týdně.
Při profylaktickém užívání se podává dospělým 300 mg/den,
dětem 5–10 mg/kg tělesné hmotnosti/den
až do celkové dávky 300 mg.
Pro prevenci neuropatie se současně podává 10 mg pyridoxinu
denně, při neuritidě se tato dávka
zvyšuje až na 50 mg denně.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují snížení dávek,
pokud hladina kreatininu v plazmě
nepřekročí 530,5 µmol/l. U pacientů s clearance kreatininu pod 10
ml/min a při anurii se podávají
dávky poloviční.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Přípravek Nidrazid je kontraindikován u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater.
2/7
Způsob podání
Doporučuje se podávání 1x denně nalačno (alespoň 30 minut před
jídlem nebo 2 hodiny po jídle).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou