Nicotinell Anis 4 mg gomme à mâcher médic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Nicotine Polacriline - Eq. Nicotine 4 mg

Dostupné s:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

Nicotine Polacrilin

Dávkování:

4 mg

Léková forma:

Gomme à mâcher médicamenteuse

Složení:

Nicotine Polacriline

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Nicotine

Přehled produktů:

CTI code: 344513-05 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-04 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-10 - Taille de l'emballage: 204 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-07 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 344513-08 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2009-07-07

Informace pro uživatele

1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICOTINELL ANIJS 2 MG, GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
NICOTINELL ANIJS 4 MG, GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 9 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu'est-ce que Nicotinell gomme à mâcher et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nicotinell gomme à mâcher ?
3.
Comment prendre Nicotinell gomme à mâcher ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nicotinell gomme à mâcher.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NICOTINELL GOMME À MÂCHER ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Nicotinell appartient à la gamme de médicaments destinés à vous
aider à arrêter de fumer.
Nicotinel gomme à mâcher contient de la nicotine, une des substances
du tabac.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par voie buccale
chaque fois que l’on mâche une
gomme.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les
symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter
leur consommation de tabac.
Un suivi médical adapté améliore les chances de succès à
l’arrêt du tabac.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

Charakteristika produktu

1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicotinell Anijs 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.
Nicotinell Anijs 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gomme à mâcher contient:
Substance active: 2 mg de nicotine [sous forme de 10 mg de
nicotine-polacriline (1:4)]
Excipients: du sorbitol (0,19 g), et du butylhydroxytoluène (E321).
Substance active: 4 mg de nicotine [sous forme de 20 mg de
nicotine-polacriline (1:4)]
Excipients: du sorbitol (0,17 g), et du butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanc cassé de forme rectangulaire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les
symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux
d’arrêter leur consommation de tabac.
Les gommes Nicotinell Anijs 4 mg, sont recommandées lorsque vous
ressentez des symptômes de
manque important.
La prise en charge et le suivi des patients augmente leurs chances de
succès à l’arrêt du tabac.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
ADULTES DE PLUS DE 18 ANS_ _ET PERSONNES ÂGÉES
Les patients doivent arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas recommandées aux
fumeurs fortement ou très fortement
dépendants à la nicotine.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs
fortement ou très fortement
dépendants à la nicotine et à ceux qui ont échoué lors d’une
précédente tentative d’arrêt du tabac à l’aide
d’un traitement par substitut nicotinique.
2/11
Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après:
Faiblement
à
moyennement
dépendant à la nicotine
Moyennement
à
fortement
dépendant à la nicotine
Fortement
à
très
fortement
dépendant à la nicotine
Fumeur < 20 cigarettes/j.
Fumeu